执业药师之药事管理与法规考前冲刺练习题库附有答案详解.pdf

执业药师之药事管理与法规考前冲刺

练习题库附有答案详解

单选题（共20题）

1.承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心

【答案】A

2.关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉

污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗

【答案】D

3.药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

A.电视台只能在晚间时段发布

B.可以含有“无效退款”等保证内容

C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品

D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主

治完全一致

【答案】D

4.执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保

健知识，提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】D

5.属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】A

6.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要

求三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】D

7.某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除

湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广

告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;

服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

【答案】C

8.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂

科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于

情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册

证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，

并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药月该药店因故意销售假药筋骨丹筋骨丹瓶和瓶和

喘立消丸喘立消丸瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

【答案】C

9.某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批

发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销

售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日

【答案】A

10.根据《药品管理法》，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错

误的是

A.责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款

B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款

C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处

分

D.因出具的检验结果不实造成损失的，应承担相应的赔偿责任

【答案】B

11.统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

【答案】D

12.药品批发企业质量管理机构负责人

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称