2024年药品管理制度细则范本（二篇）.pdf

2024年药品管理制度细则范本

鄢陵县人民医院

药品采购、验收、保管、储存出入库制度

一、药品采购质量管理制度

一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品

批发企业作为供应商；通过____省药品药品集中招标采购网购进药

品。供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质

证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药

品合格证明：gmp证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资

质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员

____复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托

书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据(____、供货清单)，并做到票、

帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得

少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应

注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供

货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章

的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和

《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品

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通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制

品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

二、药品验收管理制度

一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在

待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、

内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的

品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、

用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包

装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装

应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、

生产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要

成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品

注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检

验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液

制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批

件》复印件。

三、验收合格的药品方可入柜台(货架)，并在验收单上签字或盖

章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破

损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台(货架)。

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三、药品保管储存管理制度

一、分类管理。在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。口服、

注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险

品等应分开存放。

二、分区管理。根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷

____。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储

存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏

度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度)；药房、药库相对湿度应保持在____%-

____%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度

记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

三、____品、精神药品、医疗用毒____品、医疗用放射____品等

特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理

工作。

五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设

施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及

墙壁距离不少于30cm。

四、拆零药品管理制度