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不合格静脉血标本管理中国专家共识

(2020完整版)

随着医学和科技的不断发展，临床诊疗工作越来越依赖实

验室检测数据。静脉血液是临床最常用的标本类型之一，其中

包含丰富的病理信息，其检验结果的准确性直接关系到患者的

诊断和治疗。不合格的静脉血标本不仅会影响医疗质量和医院

的运营效率，还会带来严重的经济损失，同时也是导致医疗纠

纷的重要原因之一。据统计，不合格静脉血标本的发生率约为

0.50%，其中约70%发生在分析前阶段。因此，加强分析前阶

段的管理至关重要。然而，分析前阶段的过程非常复杂，涉及

患者准备、耗材质量、标本采集、运送、储存等多个环节，而

且处于实验室管理之外，质量控制难以实施。

随着自动化设备的应用和计算机技术的引入，质量指标作

为评价检验过程各关键步骤性能是否满足要求的一种新兴管理

工具，成为分析前阶段的标本有效管理措施。美国病理学家学

会分别于1989年及1998年开展质量探索（Q-probes）及质量

追踪（Q-tracks）计划，通过对质量指标的监测，有效改善了

参与实验室的标本质量及检验质量。国际临床化学和实验室医

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学联盟“实验室差错与患者安全”工作组在2016年确立了包括

不合格标本质量指标在内的27项质量指标。目前，该指标已

在国际上得到广泛应用，2017年公布了首批质量指标基准值。

针对影响静脉血标本质量的关键分析前因素，出台了一系列标

准控制文件。同时，近十几年，多个国家都纷纷开展实验室质

量指标相关项目。

我国的质量指标发展起步较晚，直到2015年国家卫生和

计划生育委员会才首次发布了《临床检验专业医疗质量控制指

标》，要求实验室利用质量指标对检验全过程进行内部监测和

管理。随后，2016年XXX颁布了我国首个质量指标卫生行业

标准《临床实验室质量指标》（WS/T496-2017），其中包括

了28项关键质量指标，为我国质量指标的研究及开展奠定了

基础。然而，目前我国的分析前质量指标无法完全涵盖影响静

脉血标本质量的关键因素，难以全面实施质量监督，不能满足

我国静脉血标本检验质量提升的需求。因此，XXX组织专家

撰写了“不合格静脉血标本管理中国专家共识”。

在这份专家共识中，首先明确了不合格静脉血标本的定义，

即静脉血标本质量无法满足检测要求，需要重新采集或做让步

检验。其次，列举了不合格静脉血标本的常见原因，包括患者

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识别错误、标本采集时机不正确、标本类型错误、标本采集量

错误、标本-抗凝剂比例不当、标本标识错误、标本运输途中

损坏以及标本运输时间过长等。

针对这些问题，需要制定相应的质量控制指标，进行数据

收集与监控，进一步完善评价系统，明确改进措施。从2018

年中国临床实验室标本可接受性质量指标室间质量调查数据来

看，我国分析前的几项指标如标本类型错误率、标本错误率、

标本采集量错误率和抗凝标本凝集率的控制水平与国际相似。

但为了满足我国静脉血标本检验质量提升的需求，还需要进一

步研究和完善质量指标。

2.采血时机对检测结果有影响。如果采血时没有按照应空

腹采血的要求，或者输液时同时采血，都会影响检测结果。医