实验室违规典型案例与解析.pdfVIP

实验室违规典型案例与解析--第1页

实验室违规典型案例与解析

典型案例1

1.1案例基本状况

上海xx校准试验室是2023年获得认可的民营公司，2023年通过

监督评审。2023年7月，专项监督评审共发觉3个不符合项，包括：

超认可范围使用认可状态声明；出具的校准证书有错误；管理体系

文件没有准时更新等。其中涉及违反认可规章的严峻不符合项1个，

据此CNAS暂停了该试验室认可资格。

1.2不符合描述

通过现场抽样核实，该试验室超认可范围使用认可状态声明。试

验室2023年5月出具的编号为2023012XXXXX的校准证书中，给出

了359台/件计量器具的规格、精确度等级，并作出了合

格判定，证书使用了认可状态声明。其中，宽座角尺、框式水平仪

项目不在认可力量范围之内。

1.3问题分析

依据CNAS-R01：2023《认可标识和认可状态声明管理规章》中

7.3规定：认可状态声明不应产生误导，使客户误认为CNAS对获

第1页共11页

实验室违规典型案例与解析--第1页

实验室违规典型案例与解析--第2页

准认可的机构出具的结果及其看法或解释负责。CNAS-R01：2023

《认可标识和认可状态声明管理规章》中7.7规定：获准认可的试

验室或检查机构在非认可范围内的全部活动中，包括分包活动，不

得在相关的来往函件中含有认可状态声明的描述，其他相关的材料

也不能提及或示意获CNAS认可。该试验室在出具带有认可状态声

明的校准证书中包含了部分未获认可的项目，且未作出说明，易使

客户误认为证书涉及的全部项目均为已获认可项目，或误认为CNAS

对获准认可的机构出具的结果或其看法或解释负责，违反了CNAS关

于认可状态声明的使用规定。

1.4处理依据及处理结果

处理依据：

1）CNAS-R01：2023《认可标识和认可状态声明管理规章》中9.2

规定将依据获准认可的机构误用或滥用徽标、标识、认可证

书以及误导宣扬认可状态的情节轻重做出处理，包括：警告、暂停、

撤销或提起法律诉讼。

2）CNAS-RL01:2023《试验室认可规章》中10.1.1规定获准认可

试验室不能持续地符合CNAS的认可条件和要求，CNAS可以暂停试

验室部分或全部认可范围。例如：g）获准认可试验室存在其

第2页共11页

实验室违规典型案例与解析--第2页

实验室违规典型案例与解析--第3页

他违反认可规定的状况。

处理结果：暂停试验室认可资格

典型案例2

2.1案例基本状况

上海某校准试验室始建于1988年，是由原区级计量站经改制成立

的民营股份制公司，有2个工作场所。2023年8月，专项监督评审

共发觉12个不符合项，包括：校准证书与原始记录中填写的信息不

全都；设备的使用掌握不到位；个别项目的测量不确定度评定不正

确；个别校准项目的方法选择错误；超认可范围、超认可项目、超

认可方法违规使用认可标识；原始记录缺少基础测试数据等。其中

涉及违反认可规章的严峻不符合项6个，据此CNAS暂停了该试验室

的认可资格。

2.2不符合描述

通过现场抽样核实，该试验室存在的严峻不符合有：

2.2.1原始记录缺