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药品批发企业内审管理模板—内审检查方案,药品经营企业,模板--第1页
内部评审方案
根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求,在本公司质量管理体系关键要素发
生变更,公司质量领导小组决定对公司质量管理体系执行情况进行评审检查,确保质量体系
运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正措施,确保药品质量,提高服务工作质量,
推动公司质量管理工作的发展。具体的检查方案如下:
一、检查组成员:
组长:
组员:
二、审核内容:
序号内容序号内容
1药品经营质量管理体系8采购
2组织机构与质量管理职责9收货与验收
3人员与培训10储存与养护
4质量管理体系文件11销售
5设施设备12出库
6校准与验证13运输与配送
7计算机系统14售后管理
三、检查时间和日程
检查时间:201X年X月XX日
日程安排:(具体时间范围,交叉审核,受审核部门根据公司机构设置)
审核时间受审核部门部门负责人审核人员
XX月X:00—X:00首次会议
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药品批发企业内审管理模板—内审检查方案,药品经营企业,模板--第1页
药品批发企业内审管理模板—内审检查方案,药品经营企业,模板--第2页
XX日质管部
储运部
业务部
财务部
信息部
行政部
末次会议
四、审核方法
1.查看相关档案和记录;
2.询问相关岗位人员;
3.查看现场;
4.其他。
五、审核文件
1.审核记录表
六、签审
质量管理部负责人日期
制定
质量负责人日期
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