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药品批发企业内审管理模板—内审检查方案,药品经营企业,模板.pdf

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药品批发企业内审管理模板—内审检查方案,药品经营企业,模板--第1页

内部评审方案

根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求,在本公司质量管理体系关键要素发

生变更,公司质量领导小组决定对公司质量管理体系执行情况进行评审检查,确保质量体系

运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正措施,确保药品质量,提高服务工作质量,

推动公司质量管理工作的发展。具体的检查方案如下:

一、检查组成员:

组长:

组员:

二、审核内容:

序号内容序号内容

1药品经营质量管理体系8采购

2组织机构与质量管理职责9收货与验收

3人员与培训10储存与养护

4质量管理体系文件11销售

5设施设备12出库

6校准与验证13运输与配送

7计算机系统14售后管理

三、检查时间和日程

检查时间:201X年X月XX日

日程安排:(具体时间范围,交叉审核,受审核部门根据公司机构设置)

审核时间受审核部门部门负责人审核人员

XX月X:00—X:00首次会议

-1-

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XX日质管部

储运部

业务部

财务部

信息部

行政部

末次会议

四、审核方法

1.查看相关档案和记录;

2.询问相关岗位人员;

3.查看现场;

4.其他。

五、审核文件

1.审核记录表

六、签审

质量管理部负责人日期

制定

质量负责人日期

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