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药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名＿＿＿部门＿＿＿分数＿＿＿

一、是非判断题（22%）1、卫生行政部门设置或者确定

的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查

所需的药品检验工作。（）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理

部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批

准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药

品。（）

4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂

技术工作。（）

5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。

（）

6医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对对处方所

列药品缺货时可以更改或者代用。（）

7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫

生行政部门批准，并发给药品批准文号。()

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8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构

按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。

（）

9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品

监督管理部门会同海关总署提出。

报国务院批准。()

10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机

构可直接调用企业药品。()

11、某药厂上市贩卖的国内独家新药其药品通用称号可作

为药品商标使用。()

12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包

装资料和。（）

13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品

质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()

14、处置生产、贩卖假药的企业，其直接负责的主管人员

和其他直接负责人员10年内不得处置药品生产、谋划活动。

（）

15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新

签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（）

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16、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、

自治区、直辖市药品监督管理部门能够采取停业生产、贩卖、

使用的紧急控制措施。（）

17、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可

进行临床试验。（）

18、省、自治区、直辖市人民当局有关部门在各自的职责

范围内负责与药品有关的监督管理工作。

（）

19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责

本行政区域内的药品监督管理工作。()20、处方药可以在国务

院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、

药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他

方式进行以公众为对象的广告宣传。（）

21、各级当局有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药

管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。（）

22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准

没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门

指定的炮制规范炮制。（）

二、填空题（52%）

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