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顺铂注射液说明书

（文章一）：注射用卡铂说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称：

注射用卡铂英文名称：CarboplatinforInjection【成份】主要成分：

卡铂化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式：C6H12N2O4Pt

分子量：37

1.26【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。【适

应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、

食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。【规格】0.1克【用法

用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%

葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一

次200～400mg/m2，每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采用

按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。【不

良反应】

（1）、常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板

在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最

低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小

板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。

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（2）、较少见的反应：①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生

于用药后几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③

耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘

膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头

晕，偶见变态反应和肝功能异常。【禁忌】1有明显骨髓抑制和肝

肾功能不全者；2对顺铂或其他含铂化合物过敏者；3对甘露醇过

敏者。【注意事项】

（1）、应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1

次白细胞与血板；

（2）、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。

（3）、.静脉注射时应避免漏于血管外。

（4）、本品溶解后，应在8小时内用完。

（5）、滴注及存放时应避免直接日晒。

（6）、.用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，

肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞

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分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。【特殊人

群用药】儿童注意事项：尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。

妊娠与哺乳期注意事项：尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡

铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人

类乳汁中排泄尚不清楚。老人注意事项：老年患者慎用。【药物

相互作用】1尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌

素同时使用。2与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。

3本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。【药

理作用】本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细

胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。【药代

动力学】卡铂静脉注射或滴注后迅速与组织结合，与血浆蛋白结合

较少，在24小时内血浆浓度降到最低水平，呈二室开放模型。主要

由肾脏排出，但有小部分由胆汁和粪中排出。人体半衰期约29小时。

静脉滴注给予20～520mg/m2/h，24小时尿中排出铂67%(63～73%)。

静脉推注11～99mg/m2，24小时排出54％。【贮藏】遮光、密闭