医药生物行业乳腺癌专题：治疗方式更新孕育投资机会.docx

正文目录

TOC\o1-2\h\z\u乳腺癌大市场，不断创新 4

乳腺癌人群基数和市场规模大 4

国产药物：从化疗/内分泌到单抗，再到ADC和更多靶向药 5

乳腺癌治疗用药变化带来新机会 6

HER2+乳腺癌：HER2ADC进入二线方案，一线方案尚未变革 7

HR+乳腺癌：内分泌为主，多种靶向药和CDK4/6i开发联用 9

三阴乳腺癌：化疗为主，包含TROP2的多种ADC开发中 12

行业前瞻及投资建议 13

恒瑞医药：数个疾病领域矩阵布局，众多新药上市增长强劲 15

贝达药业：主营稳健，催化丰富 15

风险提示 16

图表目录

图表1：2022年中国肿瘤新发数情况（单位：万人） 4

图表2：海外主要市场乳腺癌发病数和中国发病人数对比（单位：万人） 4

图表3：全球以及中国乳腺癌药物市场规模预计（单位：亿美元） 5

图表4：中国企业在乳腺癌领域的产品开发节奏 6

图表5：乳腺癌的治疗方式和研发方向 6

图表6：乳腺癌领域的HER2抗体药销售情况 7

图表7：T-DXd后线治疗HER2阳性乳腺癌的数据 7

图表8：T-DXd于2025年有1线HER2+乳腺癌数据读出 8

图表9：国内HER2ADC临床项目 9

图表10：中国批准的内分泌治疗和相关联用的靶向治疗 10

图表11：海外上市CDK4/6抑制剂销售额（百万美元） 10

图表12：辉瑞在研Atirmociclib与已上市其他CDK4/6抑制剂对比 11

图表13：外企在HR+乳腺癌晚期1线治疗中和CDK4/6抑制剂的联合开发 11

图表14：第一三共/阿斯利康HER2ADC和TROP2ADC在HR+乳腺癌临床设计.12

图表15：三阴乳腺癌CSCO诊疗方案 12

图表16：三阴乳腺癌中在研的靶点 13

图表17：乳腺癌适应症国内药企布局 14

乳腺癌大市场，不断创新

乳腺癌人群基数和市场规模大

乳腺癌人群基数大。根据中华肿瘤杂志《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》的统计，中国女性乳腺癌年新发数达到35.72万人，达到中国肿瘤年新发数的第六位。

图表1：2022年中国肿瘤新发数情况（单位：万人）

肺癌结直肠癌甲状腺癌

肝癌胃癌

女性乳腺癌

食管癌子宫颈癌前列腺癌胰腺癌膀胱癌脑肿瘤淋巴瘤白血病

0 20 40

106.06

51.7146.6136.77

51.71

46.61

36.77

35.87

35.72

22.4

15.07

13.42

11.87

9.29

8.75

8.52

8.19

资料来源：中华肿瘤杂志《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》，

海外乳腺癌的人群同样高，根据阿斯利康统计，美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙、日本这7个国家乳腺癌新发数合计达到65万人。目前乳腺癌1线治疗的5年OS率达到30?，乳腺癌的治疗时间相对长，同时也有提升空间。

图表2：海外主要市场乳腺癌发病数和中国发病人数对比（单位：万人）

35G7市场 65

35

中国

0 10 20 30 40 50 60 70

资料来源：阿斯利康官网，（注：G7市场包含美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙、日本）

根据来凯医药的招股书，预计到2030年，全球乳腺癌市场规模达到699亿美元（2020-2030年CAGR8?），中国乳腺癌市场达到172亿美元（2020-2030年CAGR10?）。

图表3：全球以及中国乳腺癌药物市场规模预计（单位：亿美元）

中国 其他610

中国 其他

610653

699

406434469

516568

342376

241268292315

49 56 63 71

78

86 95

104113124136148159172

600

400

200

2030E2029E2028E2027E2026E2025E2024E20232022202120202019201820170

2030E

2029E

2028E

2027E

2026E

2025E

2024E

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

资料来源：来凯医药招股说明书、弗若斯特沙利文统计，

国产药物：从化疗/内分泌到单抗，再到ADC和更多靶向药

国内的乳腺癌市场产品逐步丰富。国内企业乳腺癌产品呈现阶段性特征：

1）2020年以前，乳腺癌药物里国内企业没有生物药产品，产品以化疗药物、内分泌治疗药物为主，生物药靠外企供应。其中2018