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医疗技术临床应用管理办法1--第1页
医疗技术临床应用管理方法
第一章总则
第一条为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入
和管理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,
保障医疗平安,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、
《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章,制定本方法。
其次条本方法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员
以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出推断和消退疾病、缓解病
情、减轻苦痛、改善功能、延长生命、帮助患者复原健康而实行
的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本方法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、平安、规范、有
效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符
合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量限制体系,并
遵守技术管理规范。
第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医
疗技术实行分类、分级管理。
第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用
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监督管理工作。
其次章医疗技术分类分级管理
第七条医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是指平安性、有效性精确,医疗机构通过
常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。
其次类医疗技术是指平安性、有效性精确,涉及确定伦理
问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以限制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,须要卫生行政部
门加以严格限制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)平安性、有效性尚需经规范的临床试验探讨进一步
验证;
(四)须要运用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他须要特殊管理的医疗技术。
第八条卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。
第三类医疗技术书目由卫生部制定公布,并依据临床应用
实际状况,予以调整。
第九条省级卫生行政部门负责其次类医疗技术临床应用
管理工作。
其次类医疗技术书目由省级卫生行政部门依据本辖区状况
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制定并公布,报卫生部备案。
省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止运用的医疗
技术列入本行政区医疗技术书目。
第十条第一类医疗技术临床应用由医疗机构依据功能、任
务、技术实力实施严格管理。
第十一条医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业
实力相适应的医疗技术。
第十二条医疗机构开展的临床检验项目必需是卫生部公布
的准予开展的临床检验项目。
第十三条医疗机构不得在临床应用卫生部废除或者禁止运
用的医疗技术。
第三章医疗技术临床应
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