淀粉及其衍生物名师优质课获奖市赛课一等奖课件.pptVIP

第五章药用天然高分子材料;第一节概述;天然高分子材料因从起源、使用等方面来讲是安全绿色药用辅料，在药剂学上得到了广泛应用。但天然高分子材料起源差异性大、质量不稳定和性能不尽人意等不足，加之伴随药剂学不停当代化，传统天然药用高分子辅料也需要不停当代化。所以,有必要依据其结构及性质进行物理、化学或生物改性加工处理,使其能符合药用和制剂工业生产特殊需要和应用要求。在改性加工处理过程中,天然药用高分子经过物理结构破坏、分子切断重排、氧化或在分子中引人取代基,使其性质和使用性能发生改变，加强或赋予新性质天然药用高分子衍生物。（玉不凿，不成器）;比如,淀粉改性产物羧甲基淀粉、淀粉磷酸酯等;纤维素改性产物微晶纤维素、羧甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、丁酸醋酸纤维素、琥珀酸醋酸纤维素等。;二、天然药用高分子材料分类

天然药用高分子材料按照其化学组成和结构单元能够分为多糖类、蛋白质类和其它类。

多糖类天然药用高分子是糖基间经过苷键连接而成一类高分子聚合体。其在医药工业刷品工业应用最多有淀粉、纤维素、阿拉伯胶,其次是海藻酸、甲壳素、果胶等。

蛋白质类天然药用高分子,主要是用动物原料制取一类聚L-氨基酸化合物,明胶以及白蛋白等属于这类。

其它类则是无特定组成单元天然药用高分子统称。;依据原料起源,天然药用高分子材料还又可分为淀粉及其衍生物,纤维素及其衍生和甲壳素及其衍生物等。前者是指天然淀粉和由淀粉改性制取产物(淀粉衍生物),纤维素及其衍生物是天然纤维素及由纤维素改性制取产物(纤维素衍生物),后者则为天然壳素及甲壳素改性物。纤维素衍生物在医药工业和其它工业方面应用较为广泛。;另外,按照加工和制备方法,将天然高分子经过化学改性得到高分子材料称为天然高分子衍生物,或称为半合成高分子,如羧甲基淀粉、淀粉硫酸酯,羧甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、丁酸醋酸纤维素、琥珀酸醋酸纤维素等;将生物发酵或酶催化合成生物高分子也归为天然高分子类,如黄原胶、右旋糖酐以及聚谷氨酸等。

因此,药用天然高分子材料包含:天然高分子材料、生物发酵或酶催化合成高分子材料和天然高分子衍生物材料三大类。;三、天然药用高分子材料特点

天然药用高分子及其衍生物结构和性能各异。它们有溶于水,有难溶或不溶于水;有在药品制剂作辅料时供外用,有可供口服;有口服后可被消化吸收(如淀粉),有则在人体内不能生物降解(如纤维素);有含有生物活性或靶向性(如白蛋白)。但绝大多数天然药用高分子材料及其衍生物含有没有毒、应用安全、性能稳定、成膜性好、与生物相容性好、起源广泛、工艺简单、价格低廉等优点和特点,是药品制剂加工时选取一类主要辅料。;作为药用辅料,天然药用高分子及其衍生物不但用于传统药品剂型中,而且可用于缓释制剂(CRP、CRDDS)、纳米药品制剂、靶向给药系统(TDS)和透皮治疗系统TTS)等新型当代剂型和给(输)药系统。

以药用淀粉纳米载体为例,淀粉含有其它人工合成材料所不具备许多优点,如有良好生物相容性;可生物降解,降解速率可调整;无毒、无免疫原性;材料起源广,成本低;与药品之间无相互影响。淀粉在水中可膨胀而含有凝胶特征,这也有利于其应用于人体。

中国已就淀粉微球、淀粉纳米粒以及淀粉微凝胶进行了制备与应用基础研究。;近30余年来,国外药品制剂工业非常重视天然药用高分子及其衍生物研究、开发和应用,涌现出大量新型辅料,为制剂质量改进和新型给药系统创制提供了丰富物质条件。国内开展这方面工作尚处于初始阶段,远远不能满足我国制剂生产和医疗事业发展形势需要。;第二节多糖类天然药用高分子及其衍生物

多糖是由多个单糖分子脱水、缩合经过苷键连接而成一类高分子聚合体。它是自然界中分子结构复杂且庞大糖类物质,能够被人体及生物所代谢利用或分解。从其分子组成单元种类看,它们有是由一个糖基聚合而成均多糖(homosaccharide),如纤维素、淀粉、甲壳素等;有则含有两种或两种以上糖基叫杂多糖(heterosaccharide),如阿拉伯胶、果胶、海藻酸等。从多糖形成聚合糖链形状分析,有是直链结构(如纤维素),有既具直链结构又具支链结构(如淀粉、阿拉伯胶)。;天然多糖化合物分子量都很大,普通为无定形粉末或结晶,具引湿性,有可溶于水,但不能成真溶液,有成胶体溶液,有根本不溶于水,有可吸水膨胀。糖基和糖