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注射用水检查标准操作规程
1范围
本规程合用于注射用水的质量检查操作
2引用标准
《注射用水质量标准》
3职责
QC检查人：负责按本规程进行检查、判断。
QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。
QA人员：负责按本规程进行监督、检查。
4内容
4.1性状
4.1.1仪器与用品
4.1.1.1烧杯规格：50ml
4.1.2操作方法
取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观测色泽，嗅其气味，口尝味道，记
录结果。
4.1.3结果判断
4.1.3.1本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。
4.1.3.2若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差解决管理程
序》执行。
4.2pH值
4.2.1仪器与用品、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。
4.2.2操作方法
取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，记录结果。
4.3.3结果判断
4.2.3.1供试品按上述操作方法检查,其pH值为5.0～7.0，则判为符合规定。
4.2.3.2若检查结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差解决规
程》执行。
4.3不挥发物
4.3.1仪器与用品
4.3.1.1上皿电子天平型号：FA2023
4.3.1.2电热鼓风干燥箱型号：DGF-30/7-IA
4.3.1.3电热恒温水浴锅型号：HHS·11-Ni
4.3.1.4量筒规格：100ml
4.3.1.5坩埚
4.3.1.6蒸发皿
4.3.2操作方法
取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，
按《干燥失重测定法标准操作规程》检查，记录结果。
计算公式：
不挥发物=m-m
12
式中：
m——样品+空皿恒重质量，g
1
m——空皿恒重质量，g
2
4.3.3结果判断
4.3.3.1供试品按上述操作方法检查，若遗留残渣未过lmg，则判为符合规定。
4.3.3.2若检查结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差解决管
理规程》执行。
4.4氯化物硫酸盐钙盐
4.4.1仪器与用品
4.4.1.1比色管规格：50ml
4.4.1.2刻度吸管规格：1ml2ml
4.4.1.3量筒规格：50ml
4.4.2试剂与试液
4.4.2.1硝酸级别：分析纯
4.4.2.2硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。
4.4.2.3氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。
4.4.2.4草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。
4.4.3操作方法
4.4.3.1取本品50ml于比色管中，加硝酸5滴与硝酸银试液lml，摇匀,观测现象。
4.4.3.2取本品50ml于比色管中，加氯化钡试液2ml，摇匀，观测现象。
4.4.3.3取本品50ml于比色管中，加草酸铵试液2ml，摇匀，观测现象。
4.4.1.3结果判断
4.4.1.3.1若检查结果溶液均未发生浑浊，则判为符合规定。
4.4.1.3.2若检查结果与上述不符，则判
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