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研发部内审检查表

受审部门：研发部部门负责人：日期：

过程及要求（审核

涉及QMS条款事实记录

内容和审核凭证)

1。组织产品的质量目标和要1。质量目标和要求:项目完成及时性100%

求有哪些？体现在组织哪些质量管理手册

文件中?(概况切入审核/抽2.已编制产品实现工艺/作业流程图；

验）恰当；

采购、生产、调试、质检过程中需建立文件；

2.组织是否已编制产品实现设计开发过程中需确定验证、确认、监控、检验和试

工艺/作业流程图？在该流程验活动。

图中，过程及顺序是否恰当?3。检验文件

哪些过程需建立或已建立了4。产品工艺流程图中有确定关键过程及特殊过程。

文件？哪些过程已确定或需充足、适宜

确定验证、确认、监控、检验5。来料检验记录,生产过程装配流程卡，调试记录表，

和试验活动?(操作流程审核/成品检验记录表，确认检验记录表等.

抽查、确认）

6。《新产品可行性分析报告》、《开发项目任务书》、《设

计开发计划书》

3。对需要确定的验证、确认、这些文件与组织的其他过程的要求一致,并适于组织运

检验和试验活动，下列是否明作。

确：a)要求?b)所需客观证

据?c）产品接收准则?d)认定

和提供方式?（重点发散审核7.1产品实现的

/评审)策划

4.产品实现有哪些关键过

程？特殊过程?如何确保它们

处在受控状态?其资源是否充

足、适宜?（重点发散审核/确

认）

5。为实现过程及其产品满足

要求，确定了哪些提供证据的

所需记录？（选择过程审核/

确认)

6。产品实现策划的结果形成

了哪些文件?这些文件与组织

的QMS其他过程的要求是否一

致，并适于组织运作?（概况

切入审核/抽验）

审核员：

研发部内审检查表

受审部门：研发部部门负责人：日期：

1.组织产品设计和开发是否1。存在

存在？如存在,其设计、信息设计和信息来源：客户合同、传统产品的更新换代、综

来源、开发性质和特点是什合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要等；

么?(概况切入审核/提问、评开发性质和特点：新产品的开发设计及现有产品的改进

价）全过程。

2。无市场调研报告

3。客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、

2。在设计开发前,组织的市场

技术水平发展的需要、法律法规的需要；其决定的依据

调研活动是否充分、广泛并形