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检测仪
产品风险分析报告
检测仪产品风险分析报告1
一、产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定
按照《YY/T0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附
录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单,列出“AD104听力检测仪”产品
的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题,并判定如下:
A.2.1什么是预期用途/预期目的和怎样使用医
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