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药店质量管理制度范本

药店质量管理制度

第一章总则

第一条为规范药店质量管理行为，提高药品质量和服务质量，

保障消费者的用药安全和合法权益，根据《中华人民共和国药

品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店全体员工及外来人员。

第三条本药店质量管理的指导思想是“以人为本，质量第一，

服务至上”。

第四条质量管理的目标是确保药店提供的产品和服务符合法

律法规的有关要求，达到预期的质量水平，满足消费者的合理

需求。

第五条质量管理的基本原则是全员参与、持续改进、依法合

规、科学管理。

第二章质量管理体系

第六条本药店建立质量管理体系，包括质量策划、质量控制、

质量保证、质量改进等要素，以确保产品和服务质量的一致性、

稳定性和可持续性。

第七条药店领导班子负责建立和维护质量管理体系，制定质

量方针，明确质量目标，确保质量政策和质量目标被全体员工

理解并有力推行。

第八条质量管理体系由药店质量管理代表负责运行和监督，

要求其具有相关质量管理经验和技术知识。

第九条质量管理代表负责对质量管理体系进行内审，并向药

店领导班子报告质量管理体系的运行情况。

第十条质量管理体系内设各级职责和任务，确保各项工作有

序进行。

第三章质量保证

第十一条药店出售的药品必须严格按照国家药品管理法规执

行，并保证品质安全、无假冒伪劣药品。

第十二条药店进行药品采购时，必须按照相关质量要求对供

应商进行严格审查，选择有合法资质、有良好业绩和信誉的供

应商。

第十三条药店采购后的药品需进行验货验收，确保药品质量

符合要求。

第十四条药店必须按照规定对药品进行正确的储存管理，确

保药品保存环境符合要求，防止药品变质、虫蛀等情况的发生。

第十五条药店必须按照规定对药品进行合理的销售管理，防

止过期药品销售和患者滥用药物。

第十六条药店在销售药品时，必须提供详细和准确的药品信

息，包括药品名称、规格、包装、生产厂家、有效期等。

第四章质量控制

第十七条药店必须建立健全药房管理制度，规范药店内部的

药品存放、分配和使用流程。

第十八条药店必须建立药品调剂质量控制制度，确保调剂过

程中药品的准确性和安全性。

第十九条药店必须建立药品供应管理制度，包括药品供应计

划、供货商评估、合同管理等。

第二十条药店必须建立药品退换货管理制度，包括退换货的

申请、审批、登记、存放等。

第二十一条药店必须建立质量事故处理制度，及时处理药品

质量问题，并进行记录和追溯。

第五章质量改进

第二十二条药店要建立健全质量改进机制，不断完善质量管

理体系，提高质量管理水平。

第二十三条药店要定期开展质量改进活动，包括内部培训、

质量分析、质量演练等，使员工掌握质量管理的基本知识和技

能。

第二十四条药店要建立质量监测体系，及时掌握产品和服务

质量的情况，并采取相应的改进措施。

第二十五条药店要及时处理质量投诉，识别问题原因，并采

取有效的措施进行改进。

第六章违规处理

第二十六条对违反本制度的行为，药店将采取相应的处理措

施，包括批评教育、警告、撤职等。

第二十七条对违法违规行为，药店将按照相关法律法规进行

处理，并不排除向有关行政机关报告的情况。

第二十八条对造成严重后果的质量事故，药店将依法进行调

查处理，并承担相应的法律责任。

第七章附则

第二十九条本制度自颁布之日起施行，药店员工必须严格遵

守，并进行相应的培训。

第三十条本制度的解释权归药店领导班子所有，如果有需要

进行修改，应经药店领导班子讨论通过后方可生效。

第三十一条本制度未尽事宜，按照相关法律法规执行。

附件：质量管理制度职责分工

一、药店领导班子：负责建立和维护质量管理体系，制定和发

布质量方针和目标。

二、质量管理代表：负责质量管理体系的运行和监督，进行内

审。

三、药房管理员：负责药房内药品的存放、分配和使用，并做

好记录。

四、药品采购员：负责对供应商进行严格审查，并参与药品验

货验收。

五、质量检测员：负责药品的质量检测和监测。

六、客服人员：负责处理质量投诉，并参与质量事故的处理。

七、员工：必须严格遵守质量管理制度，确保产品和服务质量。

八、工会：负责监督药店质量管理情况，向药店领导班子提出

建议和意见。

以上是药店质量管理制度的范本，其中包括了总则、质量管理

体系、质量保证、质量控制、质量改进等方面的规定。药店根

据自身情况进行适度调整和完善，确保该制度能够贯彻执行，

并保证药品