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Azb/GD-004.04
检查表
受审核部门:接待人:NO:001
标准条款过程及要求审核记录评价结果
5.5.1职权和权限
本部门的职责是什么?对照GD-007条款3.12。
5.4.1质量目标查看14年、15年目标文件:质量目标是如何确定的?目标是否包含关
目标的实现情况?键职责内容?是否确定测量频率?质量是否可测量,测量公式是否明确?
目标是否具备一定的挑战性?采取了哪些措施?
目标实现的证据?查看目标统计实施表。抽查半成品检验报表或者台帐。
实施质量目标的资源是否充足?通过后续检查来核实。
4.2.3文件控制
文件管理的实况?是否有部门体系文件清单?是否有外来文件清单?是否有法律法规清
单?
抽查:文件是否处于受控状态?文件是否经过批准?相关人员是否及
时持有有效文件?是否存在作废未处理文件?
是否有年度评审记录?电子和纸质文件的具体管理方式是什么?是否
有法律法规的相关培训?
通过后续检查统计文件执行率。
4.2.4记录控制是否有部门记录清单?记录是否有保存期限?是否存在到期记录?
记录管理的实况?抽查:记录是否完整?是否便于检索?
6.3基础设施是否有基础设施清单?
现场设施设备运行和保养是否良查看运行状态。
好?
Azb/GD-004.04
检查表
受审核部门:接待人:NO:002
标准条款过程及要求审核记录评价结果
7.4.3采购产品的验证是否有验证文件?在供方现场的验证做了那些规定?
如何进行进货检验?抽查:是否按规定进行验证(包括外协/外包)?
7.5.1生产和服务过程的控制
如何确定和策划生产的全过程,策生产过程是如何策划的?是否形成文件?
划结果能否确保这些过程受控状生产过程获得哪些有关产品特性的信息(如:生产任务单)?
态,贯彻实施情况如何。哪些过程有作业指导书?查看现场是否执行规定?
是否使用适宜的生产设备,设备是否处于完好状态?设备是否有维
修、保养规程?
是否有适宜的监视和测量设备?设备是否完好?是否在有效期内?设
备是否有操作说明?
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