复旦大学附属中山医院检验科临床化学自动审核系统.pdf

复旦大学附属中山医院检验科临床化学自动审核系统

一、为什么要建立自动审核系统？

临床化学实验室是检验科的重要组成部分，日均标本量占检验科

常规工作量的50%以上，检验结果的准确和快速直接关系到医疗决策。

传统的报告审核程序需要经验丰富的高年资技术人员对检验结果及样

本相关信息进行综合分析，排除分析前、中、后存在的潜在问题后才

能发出检验报告。传统模式下，通常需要在短时间内依靠人工分析和

审核确认大量数据，才能满足标本周转时间（TAT）的要求。人工分析

审核不可避免地会遗漏一定程度的细微或隐蔽的差错。为了提高质量，

加快速度，减少差错，临床化学实验室自动审核系统应运而生。复旦

大学附属中山医院检验科2012年开始使用自动审核系统并不断完善，

积累了丰富的经验。

二、什么是自动审核系统？

自动审核是遵循实验室的操作规程，按照临床实验室设置的标准

和逻辑，并经过验证和评估，由计算机系统自动对检测结果进行分析、

审核和确认并发布检验结果作为医疗记录的行为。通过程序将分析审

核检验报告的知识和经验固化为计算机语言，对每一个检验结果执行

一致的检查流程和相同的判断标准，在一定程度上实现了实验室内部

检验报告审核过程的标准化。

相对人工审核而言，计算机程序能快速而准确地识别异常结果、

执行逻辑关系判断，提高质量和工作效率，减少人工分析审核环节工

作量，有助于缩短TAT。自动审核系统可以处理大部分检测结果，仅

留下少量结果转人工审核，可提高工作人员对异常结果的关注度，因

此也被认为是一种质量保证的方法。

三、自动审核系统的建立

1.自动审核设计流程：编写中间体软件及LIS系统的审核程序，在

程序中设置审核参数（包括自动审核允许范围、历史结果比对允许范

围、项目关联性比较参数等），统计每个检验项目的自动审核通过率，

分析不通过原因，汇总问题进行分析，根据评估结果不断修改完善程

序和参数，并由主管技师以上职称的工作人员对自动审核的检验报告

进行评估，直到自动审核结果与人工审核结果符合实验室制定的判断

要求，才能将自动审核程序应用于常规工作。

2.数据审核策略：仪器产生的数据结果通过多层审核条件进入人

工审核确认环节。

四、如何规范化自动审核

1.自动审核的流程设置应符合医学实验室质量和能力认可准则

（CNAS）或美国临床病理家学会（CAP）或临床和实验室标准协会

（CLSI）对自动审核相关规定的基本要求。

2.实验室在正式应用前必须对自动审核程序进行验证，运行过程

中需要定期评估，任何程序修改后需要重新验证。

3.实验室应有快速停止自动审核的程序，以保证在出现任何事件

时，能够切换至人工审核。

五、自动审核助力提高检测质量与工作效率

自动审核可以为检验科处理大部分的检测结果，快速而准确地识

别检测过程中异常的、不符合逻辑关系的检验结果。复旦大学附属中

山医院检验科自2012年开始使用自动审核系统以来，积累了丰富的经

验。每天大量的检测结果通过自动审核初筛后仅留下少量结果由人工

审核，不仅提高工作人员对异常结果的关注度，而且能够提高工作效

率，TAT超时率也有了显著的降低。[临床化学实验室自动审核系统搭

建策略及优化，中华临床实验室管理电子杂志,2015,3(2):96-100]

临床化学实验室的自动化不仅有利于高通量检测仪器的运行，依

托网络系统和信息化平台的审核系统本身就是自动化的重要组成部分。

自动审核系统中规则的设置是大数据分析的结果，也是临床知识综合

性的体现。随着数据的不断累积，规则的不断优化，临床实验室的自

动审核系统趋于更为准确与实用。