《药事管理学》期末复习题及参考答案.pdf

1.下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必需按法律规定进展强制检验(ACE)

A．国务院药品监视治理部门批准的生物制品B．国务院药品监视治理部门批准的中药保护品种

C．首次在中国销售的药品D．在港澳地区上市销售的药品E．国务院规定的其他药品药品

2.中药的概念是指用中医药理论来表述(BCE)

A.药物标准．药B物性能C．药物成效．药物D质量E．药物使用规律

3.为确保用药安全《药品治理法》明文规定严禁进口的药品是(ACE)

A.疗效不精准的药品．外国制B药企业专利药品C．不良反响大的药品

D．销售价格高的药品E．其他缘由危害人体安康的药品

4.发运中药材必需有包装，每件包装除附有质量合格标志外，包装上必需注明(ABDE)

A.品名．产地B．生产C单位．调出D单位．日期E

5.药品生产、经营治理的争论应包括(BC)

A.药品的调配与分发治理．国家B对医药企业的治理．C企业自身的科学治理

D．卫生保健系统的治理E．制定药品分类治理制度

6.《药品注册治理方法》规定，药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按药治理

的有(BC)

A.在试验室研制中的．已B上市的药品转变剂型的C．已上市的药品转变给药途径的

D．已批准临床争论的E．已批准进口药品分包装的

1下.列情形中哪些为劣药(BCDE)

A．变质、被污染的药品B．药品成分的含量不符合国家药品标准的C．超过有效期的

D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E．不注明或者更改生产批号的

2.我国医药行业进展的指导思想明确要求以(ABCDE)

A.进展为主题．结B构调整为主线C．企业为主线．科D技进步为支撑

E．化学药进展为切人点

3.为充分发挥药品在预防、医疗和保健中的作用，国家明确规定(ACD)

A.进呈现代药和传统药．发B展药品生产经营企业C．保护野生药材资源

D．鼓舞培育中药材E．进展医院药房组织

4药.品包装必需(ACDE)

A．适合药品质量要求．B符合药用要求C．便利储存．D便利运输E．便利医疗使用

5.国家食品药品监视治理局负责对药品运行全过程的质量进展统一治理是指(CD)

A．政企治理统一B．经济运行调控与药品监视统一C．行政执法监视统一

D．技术监视集中统一E．药品，食品审评审批统一

6.中药除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面突出的特点是〔DE〕

A．加强治理，提高水平B．随证合药，全面兼顾C．综合运用，扩大范围

D．方药之秘，在于剂量E．饮片入药，生熟异治

药事治理应是药学事业(CDE)

1.

A．社会化治理B．经济化治理C．科学化治理D．标准化治理E．法制化治理

2.我国药事治理学理论和法规体系争论任务是(ABE)

A．建立适应经济社会进展需要B．调整人与药品的经济社