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中间产品运转质量风险评估.pdf

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    中间产品运转质量风险评估

    XXXXXXXX有限公司

    中间产品运转质量风险评估

    1、概述：

    我公司生产车间是依据药品生产质量管理规范（2010版）要求进行建

    造，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产药品的特性、工艺流

    程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选

    型和布局。拟对生产过程中中间产品的运转安全进行风险评估，以期对其

    生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质

    量的风险降低到可以接受的水平。

    2、目的：

    利用风

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