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(技能鉴定)医疗器械上岗证职业技能鉴定单选训练题--第1页

1、医疗器械标准分为()。

A.国家标准、行业标准和注册产品标准

B.国家标准和注册产品标准

C.行业标准和注册产品标准

D.国家标准和企业标准

2、目前CT常用重建矩阵为()。

A.100×100

B.256×56

C.320×320

D.512×512

E.1024×1024

3、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，()指导开展医疗器

械再评价工作的依据

A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

4、下面关于胰岛素的说法错误的是()。

A.胰岛素是体内唯一的降低血糖的激素

B.胰岛素降血糖是单方面作用的结果

C.胰岛素的分泌受血糖控制，血糖升高立即引起胰岛素分泌;血糖降低，分泌既减少

D.胰岛素是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素

5、行政复议行政诉讼期间，具体行政行为()执行

A.停止

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(技能鉴定)医疗器械上岗证职业技能鉴定单选训练题--第2页

B.一般不停止

C.绝对不停止

6、关于前臂支撑拐，下列哪些说法不正确()

A.测量方法包括立位测量和卧位测量

B.立位测量：自地面到尺骨鹰嘴的距离

C.卧位测量;足底到尺骨鹰嘴的距离再减2.5cm

D.两种测量方法测出的长度均相当于从托槽垫的表面到套头的距离

E.托槽不能太向后，以免压迫尺神经

7、医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发

生变化之日起30日内申请履行()。

A.注册证变更手续

B.重新注册手续

C.注册证登记手续

8、婴幼儿的胸部增强扫描的对比剂注射剂量，一般每次检查根据体重以

A.1.0ml/kg计算

B.1.5ml/kg计算

C.2.0ml/kg计算

D.2.5ml/kg计算

E.3.0ml/kg计算

9、申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对

申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在()内不得

再次申请《医疗器械经营许可证》。

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(技能鉴定)医疗器械上岗证职业技能鉴定单选训练题--第3页

A.1年

B.2年

C.6个月

10、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的应在有效期届满前()。

A.3个月

B.1个月

C.6个月

11、《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为()。

A.X食药监械经营许XXXXXXXX号

B.X食药监械生产许XXXXXXXX号

C.XX食药监械生产许XXXXXXXX号

D.X食药监械注册许XXXXXXXX号

12、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C.由国家食品药品监督管理局。

13、根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体

系要求的内审员不少于()名。

A.1名

B.2名