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不良事件会议记录--第1页
不良事件会议记录
第一篇：不良事件会议记录
时间：2012年4月10日16：30分地点：小会议室人员：各科
护士长
内容：
1、奖励1-3月份填报医疗器械不良事件监测报告的相关科室
2、分析1-3月份医疗器械不良事件监测情况及整改措施
1、我院第一季度各科室报送情况为：肾内科2例，传染病ICU室
4例。奖励肾内科20元，传染病ICU室40元。2、1季度不良事件的
主要表现是深圳益心达的一次性使用无菌静脉导管包质量存在一定问
题，针头脱落，静脉导管与输液器连接口开裂，我们已通知供应商更
换这一批次商品，也请护士长严密关注，以免对患者造成不必要的伤
害。
时间：2012年5月8日16：30分地点：小会议室人员：各科
护士长内容：
1、印发医疗器械不良事件监测主要临床表现
2、讲解医疗器械不良事件监测报告填报
1、我们经过分析，整理，现在把医疗器械不良事件监测主要临床
表现印发给各科室，希望护士长组织科室人员认真学习，所有人员均
能熟练掌握不良事件的各种临床表现。
2、对于医疗器械不良事件监测报告填报，个别科室都不能规范填
写，很多重要的内容存在缺项，现在我分ABCD逐一向大家讲达。
A患者资料：
（1）姓名、年龄（可以不填写出生日期）、性别、电话都是容易
填写的。
（2）唯一需要强调的是预期治疗疾病与作用这一项，要填写患者
住院主要治疗何种疾病及使用医疗器械的目的，比如应急科的患儿使
用一次性输液器出现不良事件，这项要疾病名称填写：治疗手足口病，
使用器械目的：输液治疗。
不良事件会议记录--第1页
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B不良事件情况：
（1）事件主要表现：器械故障具体填写，如输液器针头连接处漏
水；主要伤害如增加病人痛苦。
（2）事件发生日期、发现日期、使用场所都是非常容易填写的。
（3）重点讲一下事件陈述这项：要填写器械使用时间、使用目的、
使用依据、不良事件情况（具体填写器械故障）、对受害者影响、采
取治疗措施时间、采取治疗措施、好转时间。要注意四个时间的描述，
要具体要时分。
C医疗器械情况：
（1）要严格对照产品包装完整无误的填写注册证号、产品名称、
商品名称、企业名称、地址、联系电话、规格型号、编号、批号、有
效期、生产期、使用期。
（2）事件发生初步原因分析：要填写出现此次不良事件是什么原
因造成的，是产品质量、还是人员操作，或者是其它原因。
（3）事件初步处理情况：出现不良事件后，我们医护人员是如何
处理的。
D关联性评价：（1）发现的不良事件是否有合理的先后时间顺序？
（2）是否属于所使用的医疗器械导致的？（3）是否可用其它因素来
解释？是打勾形式的。
各科室当出现不良事件时要及时上报，并认真填写报告表格，如
不能完全填写，请咨询设备科，电话88021，我们会电话或现场为你
们解答，大家努力做好这项工作，一切为医院，一切为患者。
时间：2012年7月3日16：30分地点：小会议室人员：各科
护士长
内容：
1、奖励4-6月份填报医疗器械不良事件监测报告的相关科室
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