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实验室认可内审员培训考试试卷

(满分为100分，考试时间2小时)

总分：

姓名：部门：职务：

考试日期：年月日

一、填空题(每空0.5分，共27分)

1、内部质量体系审核三原则是：、、。

2、内审员的作用是：、

、

。

3、内审的主要目的是：、

。

4、内审中发现的不符合项(不合格项),按其性质分为、、

三种。

5、医学实验室服务，包括适当的和咨询服务，应能满足及所有负责患者医护的临

床人员的需要。

6、所有记录应易于,便于。

7、实验室应按有效运行的宗旨设计，尽量使使用者舒适和将发生伤害及职业性疾病的风险降

至最低。应保护和,免受已知危险的伤害。

8、员工应参加常规的职业发展活动或其他的。

9、当有相关规定要求或环境因素可能影响结果的质量时，实验室应监测、控制并记录环境条件。

宜注意、、、、电力供应、、和,

以适应相关的技术活动。

10、每件设备均应有唯一性或其他识别方式。

11、始于临床医师提出.,止于启动。

12、不确定度来源可包括采样、、参考物质、输入量、

所用设备、环境条件、样品状态和操作人员的变更。

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13、当关键指标的检验结果处于规定的“”或“”区间内时，实验室应有立即通知有关医

师(或其他负责患者医护的临床人员)的程序。送至委托实验室检验样品的结果包括在内。

14、

第2方

第3方

第1方

实验室

第2方

15、

收集资料/准备

安排审核员

跟进准备

文件编写

结束会议进行

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16、审核过程中问的方式包括；