2024年西南大学网络与继续教育学院药事管理学考试试题.doc

西南大学??网络与继续教育学院

課程代码：??1143?????年学季：

单项选择題

1、根据《药物注册管理措施》，符合生物制品同意文号格式规定的是（???）。

?国药准字J0005

?国药准字X0003

?国药准字H0016

?国药准字S0012??

2、国家对第二类精神药物实行（??）。

?药物储备制度

?特殊管理制度??

?分类管理制度

?中药物种保护制度

3、最终灭菌产品的直接接触药物的包装材料的最终处理生产操作规定在（???）。

?F.洁净级别D背景

?洁净级别C背景??

?洁净级别B背景，局部C级

?洁净级别A背景

4、毒性药物的生产记录应保留（??）备查。

?3年

?7年

?2年

?5年??

5、药物阐明书未载明的不良反应是（???）。

?药物不良反应

?药物不良事件

?新的不良反应??

?严重的不良反应

6、我国按照（???）原则实行野生药材资源管理。

?严禁采猎

?保护和采猎相結合??

?人工种养替代采猎

?限量采猎

7、接受委托生产药物的药物生产企业，必须持有与其受委托生产的药物相适应的（??）。

?药物同意文号

?药物GMP证书??

?委托生产药物許可证

?药物生产卫生許可证

8、下列不属于中药物种一级保护的是（???）。

?对特定疾病有特殊疗效

?相称于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

?对特定疾病有明显疗效??

?用于防止和治疗特殊疾病

9、《药物注册管理措施》的合用范围不包括(???)。

?药物进口

?药物生产

?药物使用??

?药物注册检查

10、新药是指未曾在中国境内外（???）的药物。

?使用

?注册

?生产

?上市销售??

11、《中药材生产质量管理规范》是（???）。

?A.中药材生产和质量管理的基本准则??

?道地药材加工的基本准则

?中药材按老式措施加工的基本准则

?中药材生产和经营质量管理的基本准则

12、“請仔细阅读药物使用阐明书或在药师的指导下购置和使用”是（???）阐明书的提醒語。

?非处方药??

?化学药物处方药

?防止用生物制品

?中药处方药

13、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（???）。

?GAP

?GCP

?GMP

?GLP??

14、医师处方必须遵照的原则是（???）。

?安全、有效、稳定

?科学、诚实、信誉

?科学、合理、经济

?安全、有效、经济??

15、执业药师再注册需要在有效期满前（???）去办理再注册手续。

?5个月

?3个月??

?6个月

?2个月

16、下列有关精神药物的论述，錯误的是（???）。

?精神药物原料药和第一类精神药物制剂不得委托生产

?精神药物制剂可以在药店零售??

?邮寄精神药物時，寄件人应当提交药物监督管理部门出具的准予邮寄证明

?精神药物经营单位不得自行调剂精神药物

17、有关药物知识产权的叙說錯误的是（???）。

?药物知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的??

?药物知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利

?未经权利人許可，任何人不得运用此知识产权

?药物知识产权是人們对无形的智力成果所拥有的权利

18、科学研究、教学单位需要使用麻醉药物和精神药物开展试验、教学活动的，应当经（???）同意。

?所在地省级药物监督管理部门??

?所在地县级药物监督管理部门

?所在地市级药物监督管理部门

?国家食品药物监督管理总局

19、下列属于药物监督管理行政机构的是（???）。

?药物审评中心

?省级药物监督管理部门??

?国家药典委员会

?中国食品药物检定研究院

20、负责全国药物价格监测工作的部门是（???）。

?卫生部

?国家食品药物监督管理总局

?国家工商行政管理局

?国家发展与改革委员会??

21、有效期若标注到曰，应当為起算曰期对应年月曰（???）。

?后一天

?前一天??

?前一种月

?后一种月

22、药物批发企业应向（???）申請《药物经营許可证》。

?国家药物监督管理部门

?省级药物监督管理部门??

?市级药物监督管理部门

?县级药物监督管理部门

23、执业药师资格考试属于（???）。

?执业资格准入考试

?职业资格准入考试??

?药师资格准入考试

?主管药师资格考试

24、医疗机构配制的制剂，应当是本单位（????）。

?临床需要而市场上没有供应的品种??

?临床需要而市场上供应局限性的品种

?临床或科研需要而市场上没有供应的品种

?临床或科研需要而市场上供应局限性的品种

25、儿科处方印刷用紙的颜色為（??）。

?白色

?淡绿色??

?淡黄色

?淡紅色

26、药物零售企业法定代表人应当具有（??）资格。

?从业药师

?执业药师??

?职业药师

?职业经理人

27、在我国，申請实用新型和外观设计专利（???）。

?须通过实质