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医疗器械设备安全管理制度

医疗器械设备安全管理制度（精选6篇）

在现实社会中，大家逐渐认识到制度的重要性，制度是指一定的

规格或法令礼俗。那么你真正懂得怎么制定制度吗？下面是小编为大

家整理的医疗器械设备安全管理制度（精选6篇），希望对大家有所

帮助。

医疗器械设备安全管理制度1

1、各科室要加强对医疗设备的管理工作，做到使用有专人，并定

期维护保养，要求使用人员必须经过专业培训，懂性能会操作，非专

门人员禁止操作。

2、医疗设备要落实专人保管，如因失职损坏、丢失，除及时报告

外要按价赔偿损失，对使用年限已久，老化需报废者，需经使用科室、

设备管理人员和院部讨论后填写报废单，经院部批准方可执行。

3、各类医疗设备出现故障需修理者，使用科室要及时向器械科报

修，以免影响工作，需请厂家维修者，修理费科室要签字证实并做为

各科室的支出。

4、各种医疗仪器设备和器械不能转让和外借，如遇特殊情况必须

填写申请，经业务院长审批方可执行。

5、院部有权根据全院情况调整各科医疗设备。

6、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程

进行操作。不得擅自更改设备操作程序及维修软件和硬盘格式化。使

用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、

手柄放在规定位置。

7、按照仪器设备的环境要求做到无尘，温度、湿度符合。保持仪

器表面清洁，无灰尘、无污垢。

8、凡是进入医院的医疗器械（包括购买、试用、实验、赠送、借

用及临床验证等），必须报设备处备案。

医疗器械设备安全管理制度2

1、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，

并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独

建档。

2、档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应

事先征得有关领导同意。各科复印的资料应妥善保管，未征得有关部

门和领导同意不得外借。

3、仪器设备档案内容包括：科室申购报告、订货合同、发票复印

件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、

维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其它有关的一切技术资料。

4、建立仪器设备管理卡，作为建立管理帐的依据。一式二份，一

份由使用科室保存，作为清点和管理本科室仪器设备的依据；一份存

放在设备档案内。

5、保持档案的完整，加强仪器设备使用管理，对于每一件贵重精

密仪器均设立一本仪器设备使用维修记录，每次换用新册时，应将旧

册存入档案。

医疗器械设备安全管理制度3

一次性医疗用品采购、使用管理制度

1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使

用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管

理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、

《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》

的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品

的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通

知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得

无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留

取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备

采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并

及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无

害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或

个人。禁止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进

行监督检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，

将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人

或科室承担全部法律和经济责任。

仪器设备验收、入库、调试制度

1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进

口设备必须在索赔期内验收完毕。

2、5000