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消毒产品生产企业分类监督综合评价表
单位名称:_________________________________________
生产地址:______________
生产类别:口消毒剂□消毒器械□卫生用品(抗抑菌制剂除外)口抗(抑)菌制剂
产品风险类别:口第一类口第二类□第三类
许可证号:卫消证字()第号
生产状况:口营业□暂停口关闭
产品状况:口自有品牌□代加工
得分:
评价结果:优秀口合格口重点监督口
项目监督检查内容分值评分标准得分合计
一、综合管理1、依据本评价标准,开展综合评
4未自查扣4分,自查项目不齐全扣2分;
(20分)价自查。
2、消毒产品生产企业卫生许可证载明
的生产地址、生产方式、项目、类别
★是为合格;否,该关键项★不合格。
与实际一致,许可证在有效期内。
3、产品不得添加禁止使用的原料或超发现有产品配方添加了禁止使用的原料或超过限
★
过限量添加限量原料。量添加限量原料,该关键项★不合格。
4、*生产的“三新”消毒产品取得卫
发现无批件“三新”消毒产品、发现有第一、二
生许可批件。
★类消毒产品上市前未进行卫生安全评价报告即为
*生产的第一、二类消毒产品首次上市
该关键项★不合格
前进行卫生安全评价。
5、消毒产品生产企业卫生许可证载明
的企业名称、法定代表人(负责人)与2发现一项不一致扣1分。
实际生产一致。
6、法定代表人(负责人)或授权负责
无产品卫生质量负责人或无书面文件资料扣2
人对产品卫生质量及《消毒产品生产企2
分。
业卫生规范》的实施负责。
项目监督检查内容分值评分标准得分合计
7、企业配备适应生产需要的具有专业
一、综合管理知识和相关卫生法律、法规、标准、无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件或资料的
2
(20分)规范知识的专(兼)职卫生管理人员,扣2分。如有,但未经培训合格上岗扣1分。
并培训合格上岗。
8、*生产灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用
于洗手的皮肤消毒剂除外)、隐形眼镜
1*未设置卫生质量管理部门扣1分。
护理用品生产企业设置卫生质量管理
部门。
9、如实记载生产过程的记录;各项记无各项生产过程记录扣2分,随意涂改的扣1
录完整,不得随意涂改,妥善保存至2分,记录内容不齐全的扣0.5分,未保存至产品
产品有效期后3个月。有效期后3个月的扣2
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