医药生物领域专利申请需要注意的几个问题 PPT课件.pptVIP

案例分析-DNA序列、生物芯片（续1）茶树光合系统II相关特异表达序列标签一种新的DNA序列说明书中提供了将它用于制备生物芯片、用作探针的实施例用途？医学资源*案例分析-DNA序列、生物芯片（续2）制备生物芯片本身并不是所述序列的一种具体用途制备生物芯片-就是将一个或多个序列点样于一种载体之上而成。一定长度的序列都可以点样于合适载体上制备成生物芯片。生物芯片的功能或用途取决于其包含的所述序列的结构特征和功能。医学资源*案例分析-DNA序列、生物芯片（续3）DNA用作探针不能算作具体医药用途医学资源*案例分析-DNA序列、生物芯片（续4）利用的是所有单链核酸分子都具有的在特定条件下能够与互补的另一单链核酸分子发生互补配对的一种普遍属性而是在解决具体技术问题时使用的一种手段，通过该手段能够达到的目的才是所述序列的具体用途医学资源*不能算作具体医药用途的几种情况用作探针制备芯片用于克隆全长基因-没有记载全长基因的序列结构及其功能效果证据，这一用途也没有充分公开用多肽制备抗体-没有提供抗体实现检测或治疗目的试验数据医学资源*保藏问题为什么要保藏？什么必须保藏，什么可以不保藏怎样保藏：保藏时间、机构保藏信息如何记载医学资源*为什么要保藏？满足法26.3的规定，清楚、完整，能够实现通常情况下，应当用文字记载充分公开生物技术领域：文字记载很难全面描述生命实体的具体特征，依靠文字描述得不到生物材料本身，涉及生物材料的发明仅仅按照说明书的描述不能或很难（创造性劳动）实现，必须借助于保藏生物材料作为补充手段医学资源*什么必须保藏，什么可以不保藏随现有技术发展变化，有时会因个案而定举例，质粒，杂交瘤，筛选、突变得到的微生物菌种能不能重复该方法获得生物材料医学资源*怎样保藏：专利法实施细则第25条时间（1）－在申请日前或者最迟在申请日（有优先权的，指优先权日）机构－我国，国务院专利行政部门认可的保藏单位，北京中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CGMCC）和武汉中国典型培养物保藏中心（CCTCC）。国际保藏的过程有没有结束专利法意义上没有结束，证明时间（2）－在申请时或者最迟自申请日起四个月内驳回医学资源*保藏信息如何记载分类命名、拉丁文学名、保藏单位名称（全称和简称）、地址、保藏日期和保藏编号时间（3）－申请时未写明的，应当自申请日起4个月内补正现在期满未补正的，视为未提交保藏实际执行医学资源*认为，例外，本身1）在国内外商业上公众能买到的生物材料；2）各国专利局或国际专利组织承认的用于专利程序的保藏机构保藏的，并且在向我国提交的专利申请享有的优先权日或申请日前已在专利公报中公布或已授权的生物材料；3）专利申请中必须使用的生物材料在申请日前已在非专利文献中公开，在说明书中注明了文献的出处，说明了公众获得该生物材料的途径，并由生物材料持有者（专利申请人）提供了保证从申请日起20年（30年）内向公众发放生物材料的证明。认为是公众可以得到可不要求保藏的情况，医学资源*国内外商业上公众能买到的生物材料应当在说明书中写明公众能够达到的购买渠道必要时，还须提供申请日（有优先权为优先权）公众能够购买得到的证据医学资源*专利法第26条第3款和专利法实施细则第18条第3款医学资源*不授予专利权的主题立法目的：平衡利益，从考虑和保护公众及社会利益出发,专利法对专利保护的主题做出了限制性规定。涉及专利法第5条和25条。专利法第5条：违反国家法律，社会公德或者妨害公共利益专利法25条规定了不授予专利权的客体。医学资源*生物技术领域中依据专利法第5条不授予专利权的发明有些很明显违反社会功德例如，非医疗目的的人造性器官或者其替代物，人与动物交配的方法指南上有明确规定的生物技术发展带来的新问题，而且判断上有困难医学资源*明确规定属于上述不授予专利权的发明：(1)克隆人的方法以及克隆的人；(2)改变人生殖系遗传身份的方法；(3)人胚胎的工业或商业目的的应用；(4)可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗没有实质性益处的、改变动物遗传身份的方法，以及由此方法得到的动物。医学资源*人类胚胎干细胞－人类胚胎干细胞及其制备方法人体及其各个形成和发育阶段－处于各个形成阶段的人体，包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体医学资源*法25条规定的不授权客体：科学发现智力活动的规则和方法动物和植物品种疾病的诊断和治疗方法原子核变换方法和用该方法获得的物质医学资源*科学发现纯粹的科学发现：例如，新鉴定的没有确定用途的微生物，以其天然形