CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题.pdfVIP

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、认证前的准备

1、单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA/CNAS以及CMA/CNA认证的负责人与认证过程时间

表。

2、决定就是否聘请咨询公司；评估就是否具备CMA/CNAS^证条件

3、根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置与人员分工（技术、质量负

责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）

4、设备校准，能力验证等工作（特别CNAS认可，必须提前做这些工作，大约6个月）

、CMA/CNAS^证的流程

1、根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP）与记录

表格。

2、运行质量体系，完善各种记录

3、进行内部审核

4、进行管理评审

5、递交申请书

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7、现场评审

8、整改措施，拿到证书

、运行CMA/CNA体系中需要解决的问题与心得（将CMA/CNA体系糅合在一起）

1、组织

需要注意问题：就是否就是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合

同，场地合同等，关键岗位的任命文件，就是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性，客户保密性

就是否规定，就是否形成记录档案

2、管理体系

注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、方针；

管理体系持续有效改进。

3、文件控制：

注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、变更

记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。

4、合同评审

注意事项：建立程序文件；合同评审的范围与内容（人、机、料、法、环、量值溯源、

质量控制等）；分包、偏离与合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。

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注意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记录档

案

6、服务与供应品采购

注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）;服务（校准检定、维修、废液固废的回收）、就

是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记；合格供

应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。以回收废液的环保公司为例，需要哪些材料:

公司资质、就是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单（需环保局盖章）等材料。

7、服务客户

注意事项：不违反其它客户机密下，客户可以进入实验室参观；外来人员登记；客户满

意度调查、客户反馈信息等记录档案。

8、投诉申述:

注意事项：投诉就是针对服务的态度；申述就是针对检测的结果；投诉/申述的处

理

9、不符合项

注意事项：不符合项的识别；不符合项的分类；不符合项信息来源；不符合判定及记

录、整改与纠正措施

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