原创力文档- 1、本文档共14页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师药事管理与法规模拟题533
最佳选择题x
(每题的备选项中，只有1个最符合题意)
1.?健康中国的战略主题是
A.人民健康与经济社会协调发展（江南博哥）
B.人民健康
C.共建共享、全民健康
D.保护和促进公众健康
正确答案：C
[考点]本题主要考查健康中国建设的战略主题。
??[解析]健康中国的战略主题是共建共享、全民健康。其中共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的。
?
2.?纳入医保药品目录的药品，应具备的条件不包括
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.通过一致性评价的药品
D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
正确答案：C
[考点]本题主要考查医保药品目录的确定条件。
??[解析]纳入医保药品目录的药品，应具备下列条件之一：国家药品监督管理部门批准正式进口的药品；符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品；《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品。
?
3.?下列关于药品上市后管理及药物警戒制度的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应
B.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价
C.对疗效不明确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.药物警戒与药品不良反应相比，药品不良反应的范围更宽，关注的范围更广
正确答案：D
[考点]本题主要考查药品上市后管理及药物警戒制度。
??[解析]药物警戒与药品不良反应相比，药物警戒的范围更宽，关注的范围更广，除包括药物临床试验和上市后阶段外，还包括药品不良反应和与用药有关的其他有害反应。
?
4.?我国实行短缺药品清单管理制度，关于短缺药品的叙述，不正确的是
A.国务院可以限制或者禁止其出口
B.指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品
C.必要时，国务院有关部门可以组织生产
D.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向相关部门报告
正确答案：B
[考点]本题主要考查短缺药品的管理。
??[解析]最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品是国家基本药物。短缺药，又称小品种药，是临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。
?
5.?下列不符合执业药师注册管理规定的是
A.执业药师的执业范围包括药品生产单位、药品经营单位、药品使用单位以及药品检验机构等
B.港澳台居民申请国家执业药师职业资格考试、注册、继续教育、执业等活动，与内地居民一样
C.执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业范围执业
D.取得执业药师职业资格证书的人员未经注册，不得以执业药师身份执业
正确答案：A
[考点]本题主要考查执业药师注册管理。
??[解析]执业药师的执业范围不包括机关、院校、科研单位、药品检验机构。
?
6.?关于法的效力冲突及其解决的说法，错误的是
A.特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定
B.行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决
C.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决
D.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规；认为应当适用部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决
正确答案：C
[考点]本题主要考查法的效力冲突及其解决。
??[解析]部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决。
?
7.?按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，在药品监管领域中，取消行政审批事项的是
A.基本医疗保险定点零售药店资格审查
B.蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发
C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
D.药品委托生产行政许可
正确答案：A
[考点]本题主要考查药品行政许可事项。
??[解析]在药品监管领域中，取消的行政审批事项有新药试行标准转正审批，蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案，基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。
?
8.?属于国家药品监督管理局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定药品、医疗器械、化妆品监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟定部门规章，并监督实施
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
正确答案
文档评论（0）