原创力文档- 1、本文档共15页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
二类医疗器械备案材料示范文本--第1页
示范文本
说明：本示范文本内容请根据市级情况填写，不可生搬硬套，不适用或无相应内容请填“——”。
医疗器械经营企业许可证
备案材料
××市健康医疗器械有限公司
2014年6月
二类医疗器械备案材料示范文本--第1页
二类医疗器械备案材料示范文本--第2页
××市健康医疗器械有限公司
备案材料目录
序号材料名称页码
1医疗器械经营备案表
2营业执照复印件
企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人的身份证、
3
学历、职称证明复印件
4企业组织机构与部门设置说明
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实
5际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋
产权证明文件）复印件
6企业经营设施、设备目录
7企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8经办人授权证明及其他证明材料
2
二类医疗器械备案材料示范文本--第2页
二类医疗器械备案材料示范文本--第3页
江苏省第二类医疗器械经营备案表
备案类型■首次备案□变更备案□取消备案
××市健康医疗器械有营业执照
企业名称320××××××××
限公司注册号
组织机构代码×××××××—×成立日期2014年6月1日
住所××市人民路×××号营业期限30年
□批发□零售■批零认缴注册
经营方式100万元
兼营资本
年医疗器械年医疗器械
500万元400万元
工业总产值经营总额
经营许可证件■无□有经营许可证编号——
生产备案/■无□一类生产备案号
许可证件□二类□三类生产许可证编号
邮编215×××
经营场所××市人民路×××号
联系电话
文档评论（0）