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特殊使用抗菌药物临床应用管理制

度三篇

篇一：特殊使用抗菌药物临床应用管理制度

特殊使用抗菌药物临床应用管理制度

一、临床选用特殊使用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，参

照“各类细菌性感染的治疗原则”，从严控制。

二、特殊使用抗菌药物为具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药

物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的

抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；

价格昂贵的抗菌药物。

三、具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授

予特殊使用抗菌药物处方权。

四、临床使用特殊抗菌药物应具有严格临床用药指征或确凿证据，经抗菌药

物管理工作组认定的会诊人员或具有抗感染临床经验的感染等专家会诊同意

后，由经培训并考核合格的，具有高级专业技术职务任职资格的医师签名开具

处方。

五、特殊使用抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾

病科等具有高级专业技术职务任职资格的医师担任。无高级专业技术任职资格

的医师的科室须由科室主任签名。

六、门诊医师不得开具特殊使用抗菌药物处方。

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七、临床应用特殊使用抗菌药物应按照审批流程，认真填写特殊使用抗菌药

物申请单，经业务科等部门同意签字后方可应用。

八、特殊使用抗菌药物申请单一式三份，一份科室留存，一份中心药房作为

发药凭证，一份留业务部备案。

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篇二：特殊使用抗菌药物临床应用管理制度

抗菌药物管理工作组职责：

1.贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理

制度并组织实施；

2.审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并

组织实施；

3.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上

报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

4.对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，

组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

（二）配备临床药师，负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患

者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

（三）根据临床实际需要，检验科积极开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏

感试验等工作，负责本院耐药监测工作，参与本院抗菌药物临床应用管理工作。

二、抗菌药物临床应用实行分级管理

（一）抗菌药物分级原则

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。

1.非限制使用级经长期临床应用安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，

价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国

家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

2.限制使用级经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，

或者价格相对较高的抗菌药物。

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3.特殊使用级具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、

抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的

临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面

尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

（二）抗菌药物分级管理目录的制定

结合我院实际情况，根据新疆维吾尔自治区卫生计生行政主管部门制定的抗菌

药物分级管理目录，制定我院抗菌药物供应目录（详见附件1），并向阿瓦提县

卫生计生委备案。

（三）处方权限与临床应用

1.根据我院抗菌药物处方权限，药师调剂资格管理制度与程序，对医师和药师

进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，按专业技术职称授予医师相

应处方权和药师抗菌药物处方调剂资格，原则上每两年更新一次。

2.临床应用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、

严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因

素综合考虑，对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治

疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用

级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌