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力能?-尤其适用于重症患者唯一符合欧盟GMP标准的高品质中长链脂肪乳剂力能杂质含量低力能配置“全合一”混合营养液具有高度稳定性力能—高品质的中长链脂肪注射液华瑞公司采用欧盟GMP标准华瑞公司是目前国内唯一对溶血磷脂和甲氧基苯胺进行质量控制的企业杂质含量低

力能?杂质含量低，经权威机构认证更安全国产MCT中含有较多有害物质，对人体有一定毒副作用溶血磷脂:2倍于力能?过氧化值:3倍于力能?甲氧基苯胺:2倍于力能?北京协和医院药剂科对两厂家市售中长链脂肪乳剂各3批产品进行质量比较,以探讨对此类特殊制剂更好的质控标准,保证临床用药安全市售中长链脂肪乳注射液的质量评价梅丹李大魁等北京协和医院药剂科中国临床营养杂志2004年第12卷第4期239-243科技成就品质,品质保证安全脂肪乳剂中溶血磷脂的质量控制卵磷脂是脂肪乳中的乳化剂脂肪水脂肪乳微粒+卵磷脂甘油三酯卵磷脂溶血磷脂溶血磷脂:卵磷脂脱去1分子饱和脂肪酸后的降解产物溶血磷脂破坏血细胞溶血磷脂具有很强的极性,可以破化血细胞膜的形态,进而产生血细胞破裂溶血磷脂在动脉粥样硬化

形成过程中的重要作用溶血磷脂增加单核细胞聚集增加血管细胞粘附分子增加巨噬细胞增殖动脉粥样硬化溶血磷脂硬化斑块单核细胞巨噬细胞血管内皮溶血磷脂造成血管内皮细胞损害低浓度的溶血磷脂就能对内皮细胞的移动产生抑制,损害内皮细胞功能而同样浓度的磷脂却没有这样的作用GurunathanMClinInvest.June97(12):2736–44,1996药审中心建议:对于磷脂类产品的制剂，如脂肪乳类产品应严格控制溶血磷脂的量，以保证临床用药的安全性。关于磷脂类产品中溶血磷脂的限度控制，目前尚未有统一的标准。一般要求在卵磷脂原料中将溶血磷脂酰胆碱的量控制在3.0％或3.5％以下国家食品药品监督管理局药品审评中心张震等磷脂类产品中溶血磷脂的控制国家食品药品监督管理局药品审评中心华瑞公司采取多种措施控制溶血磷脂含量采用高质量进口卵磷脂原料原料鸡蛋产自北欧专门养鸡场鸡蛋中保证不含抗生素、农药残留和外源性激素卵磷脂全程冷链运输和仓储生产全过程氮气保护力能与国产中长链脂肪乳相比

溶血磷脂含量具有显著差异溶血磷脂含量%溶血磷脂含量:溶血磷脂占总磷脂的百分比国产中长链脂肪乳力能MCT5.3%2.8%P0.01梅丹等,中国临床营养杂志,12(4):239-43,2004药审中心建议:卵磷脂中溶血磷脂含量应在控制在3.0-3.5%以下梅丹等,中国临床营养杂志,12(4):239-43,2004*各位老师好，力能中长链脂肪乳是大家都很熟悉的产品，我们的理念是科技成就品质，品质保证安全。为什么我们最后要保证安全呢？因为没有药物安全的前提，就谈不上药物的疗效。*力能MCT由50%长链甘油三酯和50%中链甘油三酯混和而成。不但提供必需脂肪酸，而且更快速地提供能量。*中链甘油三酯快速供能是由其代谢的特点决定的*重症患者由于处在高分解状态，肝脏廓清能力下降，内源性肉毒碱合成不足，因而代谢要求与一般患者是不同的。以力能为代表的中长链脂肪乳剂不需借助肉毒碱而直接进入线粒体氧化功能，血浆清楚速率快，同时再酯化低，防止肝脏脂肪浸润，因而尤其适用于肝功能不全的重症患者。*力能是高品质的中长链脂肪乳注射液因为：力能是唯一符合欧盟GMP的生产标准力能杂质含量低力能配置全合一混合营养液具有高度稳定性*首先，在对产品进行质量控制时，华瑞公司采用欧盟GMP标准，其要求全面超过国内部颁标准，可以从上面的数据看到，目前国内部颁标准对脂肪乳多个质量控制项目上没有要求，华瑞公司是目前国内唯一对溶血磷脂和甲氧基苯胺进行质量控制的企业。*因此，力能杂质含量低，经权威机构认证更安全国产MCT中含有较多有害物质，对人体有一定毒副作用。北京协和医院药剂科梅丹、李大魁等教授作了一篇研究，结果显示国产中长链脂肪乳中溶血磷脂的含量2倍于力能，过氧化值3倍于力能，甲氧基苯胺2倍于力能。*下面我们重点介绍脂肪乳剂中溶血磷脂的质量控制*在谈溶血磷脂前，不能不说到卵磷脂，卵磷脂是脂肪乳中不可缺少的一种成分，它的作用是乳化剂，也就是把脂肪和水形成水包油的乳剂。卵磷脂包裹脂肪形成0.3um左右的微粒，均匀、稳定的分散在水中。*溶血磷脂是卵磷