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医疗行业作风专项整治自查报告范文（精选6篇）--第1页

医疗行业作风专项整治自查报告范文（精选6篇）

医疗行业作风专项整治自查报告1

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质

量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小

组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结

果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期

进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组

织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制

度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件）监测和报告制度；

药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任

制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有

相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工

作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业

签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库

验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划

分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有

防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制

度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药

品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按

要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药

品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的

工作中，我们将会进一步完善。

医疗行业作风专项整治自查报告2

医疗行业作风专项整治自查报告范文（精选6篇）--第1页

医疗行业作风专项整治自查报告范文（精选6篇）--第2页

为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体

系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督

管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的规定，结合《医疗

器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)

有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质

量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告

如下：

一、已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业

应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，于每年12

月15日前，将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门。

涉及三级、四级监管的，同时报省级食品药品监督管理部门。

二、年度自查报告须经法定代表人或企业负责人签字并加盖公章

后与其他随附资料一并装订上报。

三、各级食品药品监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理

条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的规定，做好生产

企业质量管理体系自查的监督管理工作。同时要充分利用企业自查报

告，科学分析、合理部署日常监管工作，确保医疗器械生产企业质量

管理体系规范运行，医疗器械产品安全、有效。

医疗行业作风专项整治自查报告3

为进一步加强医院管理，提高医疗质量，保障人民群众就医安全，

按照市局要求，2017年9月1号上午