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医疗器械产品购进管理制度--第1页
医疗器械产品购进管理制度
1、目的
确保医疗器械的质量问题,提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制
订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可
证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品,认真检查“证,照”
的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存盖有供货单位公章的资质证
件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位,并收集供货单位的《医疗器
械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有
效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品,收集产品的《医疗器械生产企业许可证》
(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的
产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品,需经质量部门审核合格后,经经理签字方可进货。4.5
不得购进未注册的医疗器械,不得购进无法合格证明、过期、失效或淘
汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据,购进管理要有完整的购进
医疗器械产品购进管理制度--第1页
医疗器械产品购进管理制度--第2页
档案,并按规定建立购进记录,记录购进日期、供货单位、购进数量、产
品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办
人、质量验收人员签字等内容,购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、
货物相符,记录按规定妥善保存。
4.7效期商品进货,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则,
防止库存积压造成不必要的损失。
4.8每年对购进情况进行质量评审。
医疗器械入库验收、保管、养护及出库复核制度1、目的
确保医疗器械的质量问题,提高公司的信誉
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制
订。3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1、专职质检员根据供货方提供的送货单,核对货物的品种、名称、型号规
格、数量、生产厂家、生产批号、产品有效期、注册证编号、商标、产品合格证等
内容,发现以上各项任何一项不符合规定的应拒收。随机抽样检查货物的包装,产
品的外面质量等项目。核对上述内容准确无误,检查合格后,由专职质检员详细做
好入库登记,开具医疗器械产品入库验收单,签字。仓库保管员凭验收员签字,并
有合格字样的“入库验收单”验货入库,并在入库验收单上签字。建立真实、完整
的医疗器械入库验收台账。(医疗器械购进台账样张附后)。4.2验收中发现有质
量疑问的品种应及时报告质管部,由质管部牵头向食品药品监督管理局报告,并向
供货方查询处理。验收中发现的破损、短少、淋湿等问题的商品,及时报业务上处
理。
医疗器械产品购进管理制度--第2页
医疗器械产品购进管理制度--第3页
4.3养护员认真做好医疗器械产品在库养护工作,要按照医疗器械产品的性
质、季节、气候、仓库条件进行分类排列。定期检查,加强温湿度管理,采取通
风、防潮、避光、防寒、降温、防虫、防鼠等养护方法,切实防止医疗器械产品质
量发生变化。
4.4医疗器械产品的贮存实行色标管理,严格分区分类存放,合理堆码。4.5
效期医疗器械产品按效期先后堆码,并接“
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