2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号：15.pdf

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！

2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模

拟易错、难点汇编叁（带答案）

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一.全考点综合测验(共45题)

1.

【单选题】GMP规定，厂房的合理布局主要按()

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

正确答案：E

2.

【单选题】使用麻醉药品的医务人员必须有（）

A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D.有处方权的医务人员

E.副主任医师以上专业技术职务者

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正确答案：A

3.

【单选题】药品生产企业应当具备的条件不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

正确答案：C

本题解析：

药品生产企业应当配备资源至少包括：

①、具有适当的资质并经培训合格的人员；

②、足够的厂房和空间；

③、适用的设备和维修保障；

④、正确的原辅料、包装材料和标签；

⑤、经批准的工艺规程和操作规程；

⑥、适当的贮运条件。故选C。

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建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

4.

【单选题】药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

正确答案：B

本题解析：

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传

真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以

越级报告。

故选B。

建议考生运用口诀“群体立即报”准确记忆。

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5.

【单选题】境内医疗器械的注册证格式为

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××

正确答案：A

6.

【单选题】不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

正确答案：C

7.

【单选题】《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()

A.卫生部

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B.公安部

C.国家药品监督管理局

D.国家经济贸易委员会

E.国家中医管理局

正确答案：C

8.

【单选题】社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销

A.药品监督管理部门批准的非处方药。

B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。

C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D.国家基本药物目录遴选的药品。

E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

正确答案：B

9.

【单选题】根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在

不当之处，执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

B.应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

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D.应积极提供咨询，并给予纠正

E.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

正确答案：D

10.

【单选题】根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

正确答案：D

11.

【单选题】按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A.现代药

B.传统药

C.基本医疗保险用药

D.处方药

E.国家基本药物

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