执业药师-药事管理与法规-药品安全法律责任练习题及答案详解.pdfVIP

第10章药品安全法律责任

一、A

1、下列情形应按假药论处的是

A、不注明生产批号的

B、被污染的

C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

2、按照假药论处的是

A、擅自添加矫味剂

B、批号更改为“110801”

C、以淀粉冒充催眠药

D、片剂表面霉迹斑斑

3、以下按假药论处的是

A、超过有效期的

B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

4、生产、销售的假药被使用后，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为

A、对人体健康造成严重危害

B、对人体健康造成轻度危害

C、后果特别严重

D、其他特别严重情节

5、生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是

A、造成中度残疾

B、造成重度残疾

C、致人死亡

D、致3人以上死亡

6、生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍，应认定为

A、足以严重危害人体健康

B、对人体健康造成严重危害

C、对人体健康造成特别严重危害

D、后果特别严重

7、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成

严重危害，追究刑事责任时可处

A、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D、10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产

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8、以下哪项按照“没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款”进行处罚

A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B、生产、销售假药的

C、生产、销售劣药的

D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

9、某药品在取样过程中被污染，则该药品

A、确认为假药

B、确认为劣药

C、按假药论处

D、按劣药论处

10、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

B、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的

C、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的

D、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

11、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管

人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

A、1年内

B、3年内

C、5年内

D、10年内

12、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，依照刑法第347条的规定，该行为

按

A、制造毒品罪定罪处罚

B、非法买卖制毒物品罪处罚

C、走私制毒物品罪处罚

D、非法经营罪处罚

13、根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位

或者个人的处罚种类不包括

A、没收其全部毒性药品

B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款

C、情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任

D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

14、某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方，

该行为由以下哪个部门给予处分

A、公安部门

B、工商行政管理部门

C、省级药品监督管理部门

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D、县级以上卫生主管部门

15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药

品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所

得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额

A、5到10倍的罚款

B、10倍以上20倍以下

C、5千元以上1万元以下罚款

D、2倍以上5倍以下的罚款

16、对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人

A、可以处违法所得5到10倍的罚款

B、可以处违法