《药品零售企业规范化优质药学服务标准》.doc

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四川省（内江市）地方标准

DB5110/TXX-2024

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内江市药品零售企业规范化优质药学服务标准

2024-XX-XX发布

2024-XX-XX实施

内江市市场监督管理局???发布

DB5110/TXX—2024

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目次

TOC\h\z\t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题,3,二级条标题,4前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 2

5主要内容 1

5.1店容店貌 1

5.2便民服务 2

5.3人员管理 3

5.4购药指导 3

5.5投诉处理 4

5.6评价改进 4

参考文献 5

前??言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由内江市提出并归口。

本文件由内江市市场监督管理局批准。

本文件起草单位：。

本文件主要起草人：。

本文件为首次发布。

内江市药品零售企业规范化优质药学服务标准

范围

本文件规定了药品零售企业为患者、患者家属等提供购药咨询、用药指导及其它便利服务等过程及质量管理与评价改进各要素方面的内容。

本文件适用于内江市行政区域内药品零售企业规范化优质药学服务建设。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

GSP

GoodSupplyPractice缩写，即药品经营质量管理规范。

OTC

OverTheCounter缩写，即非处方药，又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。

直营门店

是指药品零售连锁企业的药品零售非法人分支机构。

加盟门店

是指以签订经营合同等方式加盟药品零售连锁企业，实施“七统一”管理的药品零售经营企业。

单体药店

是指药品零售连锁企业以外的药品零售经营企业。

基本要求

药品零售企业必须依法经营，严格执行药品GSP相关规定，单体药店应具备完善质量管理体系，落实主体责任，连锁药店严格执行“七统一”要求，确保药品来源合法、存储安全、销售规范并能持续提升，为群众购药提供专业、方便、高效的药学服务。

主要内容

店容店貌

药店店招显著，连锁公司各门店应对统一式样，店名与核准名称一致（可为简称），门店周边环境卫生，无垃圾污水等。

店内陈列整齐，药品非药品分区陈列。药品分别按治疗用途、科目类别分类准备，标识清晰醒目。处方药、甲类OTC、乙类OTC、二类精神药品、医疗器械、保健食品等有国家规定标示的，应当规范标准。

药店各类招贴应整齐整洁，药店证照、人员资质及服务公约等应在显著位置。药品广告应合法合规，不得出现处方药广告宣传，不得用买药赠药等方式开展处方药促销活动。

便民服务

饮用水配备

药店配备有饮用水、纸杯等供购药者冲服药物。饮用水水温适宜。纸杯有固定位置放置，并有包装保证使用前清洁。

体温监测

a)配备有测温枪或体温计,测温器具应具有医疗器械注册（备案）证明，屏幕显示或刻度线清晰。

b)接触式体温计有工作人员负责指导使用者操作，并对器具使用前、后消毒。

血压、血糖检测

a)配备检测仪器、采血针、试纸、棉签等应具有医疗器械注册证；

b)器具定点存放，并定期检查完好性；

c)有经培训的工作人员负责为患者检查，检查操作仔细，读数准确，对检查结果异常的提示就医或用药。

中药服务

a)称量器具计量准确，有校准，配备有破碎器具；

b)器具清洁卫生，无药渣、药粉、汁水等残留物。毒性饮片破碎器具应专用；

c)进行中药配方时，抓取的饮片称量后分品种依次摊放，便于完成配方后核对，应主动与顾客确认每味饮片后再行最后包装；

d)提供中药代煎服务的，煎煮用水应达到城市饮用水标准以上，煎煮锅使用前后清洁彻底。

e)配备有包煎用具，药液包装袋符合食品安全要求，耐受高温；

f)煎煮过程中应遵循中药先煎后下等操作规则，煎煮时间、用水量、煎煮次数等按处方要求，并与顾客确认。

冷藏药品服务

a)冷藏药品存储于专用冷藏设备，分类陈列，温度2℃-8℃；

b)顾客购买后长时间脱离冷藏环境应提供大小适度的蓄冷剂和保温包装，包裹时蓄冷剂和药品不直接接触；

c)可