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文件控制管理程序文件--第1页
文件控制管理程序文件
XXX
文件控制管理程序
目的：
本程序旨在对与质量体系相关的文件进行控制管理，确保
使用的文件均为有效版本。
范围：
适用于本公司与质量体系相关文件的控制管理，包括电子
媒体的文件。
职责：
总经理负责质量手册的批准和发布；
管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及
发布；
各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核；
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各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）
文件和统计，并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文
件，做好文件清单的记录；
行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回
收和销毁（包括外来文件）等管理工作。
工作程序：
1.行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序
要求实施；
2.文件控制的流程：起草或更改文件→指定授权部门→文
件审核→授权部门负责文件批准→文件归档→办公室负责文件
发放→使用部门或使用者按规定评审、修订、申请。
文件分类：
1.质量手册：是本公司质量体系描述的纲领性文件；
2.程序文件：是本公司各过程中，质量的作业技术活动应
遵循的途径和方法；
3.其他管理性和技术性文件（第三层次文件）：如管理性
的有规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和
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报告的表示等；技术性的有产品图纸、产品标准、工艺文件和
标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等；
4.外来文件等：国标、国家和行业的标准、国家和地方的
法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公
司收集引用的文件。
文件编写导则：
1.本公司的各类文件都必须有标题、编号、拟（编）写人、
审核人、批准人的签名方为有效；
2.文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单；
3.外来文件被采用必须要经过审核和批准。
作废回收处理是一个重要的环节，需要在部门或办公室内
进行。在此过程中，必须得到部门领导的认可签名，以确保流
程的顺畅。
文件控制管理程序的版本为A，共14页。在5.4.2中规定，
质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，其中质量手册由
管理者代表审核，总经理批准。程序文件则由相关部门经理审
核、管理者代表批准。
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研发部门负责编写技术文件，包括产品标准、技术图样、
工艺文件、采购、规范、检验和试验规范、工序控制大纲、工
序操作规范、设备维护和操作规范等。这些文件需要经过部门
经理的批准。
在质量手册的编写过程中，需要遵循一定的编号办法：
WS/QMXX，其中XX表示手册更换顺序号（即板序A.B.C版
时分别以01.02.03.04顺序号表示），表示质量手册，企业代
号为WS。
手册的结构包括概述部分、正文部分和附录三部分。其中
概述部分包括封面、目录及最新状态清单、批准实施令、修改
履历、手册的管理和说明、术语、企业概况等。正文部分按照
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