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执业药师药事管理经典复习例题--第1页

1.了解大纲要求（各部分内容分值）

第一章执业药师与药品安全（6-8分）

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度（6-7分）

第三章药品监督管理体制与法律体系（6-7分）

第四章药品研制与生产管理（7-8分）

第五章药品经营与使用管理（29-30分）

第六章中药管理（7分）

第七章特殊管理的药品管理（12-13分）

第八章药品标准与药品质量监督检验（7分）

第九章药品广告管理与消费者权益保护（5分）

第十章药品安全法律责任（8-9分）

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理（4分）

经典考题：

1.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

E.设区的市级药品监督管理部门

『正确答案』C

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批

准文号的部门是

A.国务院卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

E.地市级药品监督管理部门

『正确答案』D

3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.标签和使用说明书

B.使用说明书和大包装

C.内包装外包装

D.乙类非处方药

E.药品经营企业的指南性标志

『正确答案』B

4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不能委托生产的药品包括

A.维C银翘片

B.人血白蛋白

C.维生素

D.板蓝根冲剂

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E.胶囊

『正确答案』B

最佳选择题

5.按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

『正确答案』A

最佳选择题

6.《中药材生产质量管理规范》是

A.中药材生产和经营质量管理的基本准则

B.中药材生产和质量管理的基本准则

C.中药材按传统方法加工的基本准则

D.道地药材加工的基本准则

E.动物药按传统方法加工的基本准则

『正确答案』B

7.药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.食用要求

D.药用要求

E.生产要求

『正确答案』D

8.第一类精神药品处方保存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

『正确答案』C

9.现行版药典是

A.1995版

B.2000版

C.2005版

D.2010版

E.2015版

『正确答案』D

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执业药师药事管理经典复习例题--第3页

10.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是

A.30%～70%

B.35%～70%

C.35%～75%

D.4