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执业药师继续教育——我国现行药事法律责任解读及典型案例分析--第1页

2022年执业药师继续教育，个人选修答案，可以在主页查看。

我国现行药事法律责任解读及典型案例分析

选择题（共10题，每题10分）

1.（多选题）监管食品药品安全的“四个最严”是指（）

A.最严谨的标准

B.最严格的监管

C.最严厉的处罚

D.最严肃的问责

2.（多选题）下列属于行政处罚的是（）

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A.警告

B.罚款

C.罚金

D.赔偿损失

3.（多选题）下列情形的药品，属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

4.（多选题）应在法律规定的处罚幅度内从重处罚的行为有（）

A.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药

B.生产、销售的生物制品属于假药、劣药

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C.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果

D.生产、销售假药、劣药，经处理后再犯

5.（多选题）药品上市后的变更情形分为（）

A.默示类变更

B.审批类变更

C.备案类变更

D.报告类变更

6.（单选题）2019年修订的《药品管理法》构建的药品安全责任体

系中，第一责任人是（）

A.地方政府

B.药品监管部门

C.属地管理有关部门

D.企业

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7.（单选题）药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当

及时将案件移送（）

A.公安机关

B.市场监督管理部门

C.人民法院

D.人民检察院

8.（单选题）生产、销售假药的法定代表人、主要负责人、直接负责

的主管人员和其他责任人员禁止从事药品生产经营活动的资格罚期限

是（）

A.五年

B.十年

C.十年直到终身

D.终身

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9.（单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用

的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，增加赔偿的金额至少为（）

A.500元

B.1000元

C.1500元

D.5000元

10.（单选题）未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机

构制剂许可证生产、销售药品的，应处的罚款是违法生产、销售的药品

货值金额的（）

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二十倍以上三十倍以下

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