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执业药师考试历年考试真题和答案解析--第1页
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执业药师考试《药事管理与法规》
一、A型题题干在前
第1题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为()。
A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会答案：E
第2题非处方药的标签和说明书必须经()。
A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准
D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准答案：B
第3题处方格式的组成包括()。
A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记
C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录
E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案：A
第4题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是()。
A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状B.滑膜炎C.强直性脊柱炎
D.类风湿性关节炎E.痛风答案：A
第5题生产文件的编制应注意以下内容()。
A.用词准确，通俗易懂B.层次清楚C.各类技术参数要求准确
D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确E.繁简适当答案：D
第6题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为()
A.5B.8C.10D.11E.12答案：E
第7题有机磷酸酯中毒的机制是指()。
A.形成磷酸化胆碱酯酶B.形成硝酸化胆碱酶
C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案：A
第8题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是()。
A.国家计划委员会B.中华人民共和国卫生部C.国家审计署
D.国家工商管理局E.国家药品监督管理局答案：E
第9题临床上常用于防治心律失常的药物组合是()。
A.葡萄糖、胰岛素混合液B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液
C.胰岛素和氯化钾D.葡萄糖和氯化钾E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾答案：B
第10题所谓单计量配药制度是指()。
A.把单独的药品发给病人B.把处方中的药品单品种发给病人
C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人
D.把处方中的药品按每次计量发给病人E.处方中仅限开一种药品答案：C
第11题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。
A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验答案：A
【参考解析】：考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、
Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。
第12题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体()。
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体答案：A
--考试资料.
执业药师考试历年考试真题和答案解析--第1页
执业药师考试历年考试真题和答案解析--第2页
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【参考解析】：考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的
规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更
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