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执业药师考试历年考试真题和答案解析--第1页

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执业药师考试《药事管理与法规》

一、A型题题干在前

第1题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为()。

A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会答案:E

第2题非处方药的标签和说明书必须经()。

A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准

D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准答案:B

第3题处方格式的组成包括()。

A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记

C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录

E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案:A

第4题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是()。

A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状B.滑膜炎C.强直性脊柱炎

D.类风湿性关节炎E.痛风答案:A

第5题生产文件的编制应注意以下内容()。

A.用词准确,通俗易懂B.层次清楚C.各类技术参数要求准确

D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确E.繁简适当答案:D

第6题药品生产企业的某批产品共包装484件,应随机取样量为()

A.5B.8C.10D.11E.12答案:E

第7题有机磷酸酯中毒的机制是指()。

A.形成磷酸化胆碱酯酶B.形成硝酸化胆碱酶

C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案:A

第8题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是()。

A.国家计划委员会B.中华人民共和国卫生部C.国家审计署

D.国家工商管理局E.国家药品监督管理局答案:E

第9题临床上常用于防治心律失常的药物组合是()。

A.葡萄糖、胰岛素混合液B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液

C.胰岛素和氯化钾D.葡萄糖和氯化钾E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾答案:B

第10题所谓单计量配药制度是指()。

A.把单独的药品发给病人B.把处方中的药品单品种发给病人

C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人

D.把处方中的药品按每次计量发给病人E.处方中仅限开一种药品答案:C

第11题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。

A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验答案:A

【参考解析】:考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、

Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。

第12题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体()。

A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一

C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一

E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体答案:A

--考试资料.

执业药师考试历年考试真题和答案解析--第1页

执业药师考试历年考试真题和答案解析--第2页

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【参考解析】:考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的

规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更

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