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检验检测机构资质认定评审准则(注释)--第1页

检验检测机构资质认定评审准则

(按管理办法第九条顺序条件编制)

1.总则(CL01-1范围)

1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资

质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测

机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检

验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一

并作为评审依据。

2.参考文件(CL01-2引用标准)

《检验检测机构资质认定管理办法》

GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》

GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》

GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》

GB19489《实验室生物安全通用要求》

ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》

JJF1001《通用计量术语及定义》

3.术语和定义(CL01-3术语和定义)

3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)

依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术

能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构

依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条

件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组

织。

3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)

依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机

构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》

规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

4.评审要求(CL01-4管理要求、CL01-5技术要求)

4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(CL01-4.1组织)

4.1.1(CL01-4.1.1)检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,

(管理办法第二十五条)检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并

承担相应法律责任。

检验检测机构资质认定评审准则(注释)--第1页

检验检测机构资质认定评审准则(注释)--第2页

4.1.2(CL52-4.1.1)检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检

测机构应经所在法人单位授权。

4.1.3(CL01-4.1.2、CL01-4.1.5d或管理办法第二十二条)检验检测机构及其人员

从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、

诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

4.1.4(CL01-4.1.5e)检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的

地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.5(CL01-4.1.4)检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别

潜在的利益冲突。

4.1.6(CL01-4.1.6)检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术

委员会。

4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(CL01-

5.2人员)

4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理

等规

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