基因测序公共服务平台建设规范.docxVIP

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T/SDASTC

团体标准

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FORMTEXT基因测序公共服务平台建设规范

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征求意见稿

FORMTEXT××××-FORMTEXT××-FORMTEXT××发布

FORMTEXT××××-FORMTEXT××-FORMTEXT××实施

FORMTEXT山东科技咨询协会发布

T/SDASTC××××—××××

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目??次

TOC\h\z\t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题,3前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 2

5实验室设计与建设 2

6设备仪器管理 3

7数据管理与信息安全 4

8人员培训与资质6

9记录与报告6

10客户服务与反馈7

11伦理遵守7

参考文献8

前??言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东科技咨询协会提出并归口。

本文件起草单位：丽山健康（山东）集团有限公司、山东丽山生物科技有限公司、山东丽山细胞医学发展有限公司、槿椿康养发展（山东）有限公司、山东槿椿资产运营有限公司。

本文件主要起草人：高俊、闫礼德、房路、刘国朋、孔小江、闫纪昌、姜頔、李茂新、刘璐、祝天成、刘晓君、吴燕、房志、王昊、王子成、黄进山、王培明、杨敬、纪元、王晓旭、翟贵良、李娜、胡欣宇、王新钰、王敏旭、冯友欢。

基因测序公共服务平台建设规范

范围

本文件规定了基因测序公共服务平台的实验室设计与建设、设备仪器管理、数据管理与信息安全、人员培训与资质、记录与报告、客户服务与反馈、伦理遵守。

本文件适用于基因测序公共服务平台信息化建设工作。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

HEPA过滤器

高效空气过滤器主要用于捕集0.5μm以上的颗粒灰尘及各种\t/item/%E9%AB%98%E6%95%88%E7%A9%BA%E6%B0%94%E8%BF%87%E6%BB%A4%E5%99%A8/_blank悬浮物。

3.2

BSL生物安全实验室

进行生物实验的国家或地区监督机构认证的具有一定生物安全标准的实验室。BSL可根据实验所涉及的生物安全性别级分为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4四级。BSL在分子生物学、医学、生物技术等领域有广泛应用，保证了生物实验的安全性和有效性。

3.3

PCR聚合酶链式反应

聚合酶链式反应（PCR）是一种用于放大扩增特定的DNA片段的\t/item/%E8%81%9A%E5%90%88%E9%85%B6%E9%93%BE%E5%BC%8F%E5%8F%8D%E5%BA%94/_blank分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊DNA复制，PCR的最大特点是能将微量的DNA大幅增加。

3.4

RFID射频识别

其原理为阅读器与标签之间进行非接触式的数据通信，达到识别目标的目的。

3.5

FASTQ格式

一种存储了生物序列（通常是核酸序列）以及相应的质量评价的文本格式。

3.6

FASTA格式

一种基于文本用于表示核酸序列或多肽序列的格式。其中核酸或氨基酸均以单个字母来表示，且允许在序列前添加序列名及注释。该格式已成为生物信息学领域的一项标准。

3.7

reads测序片段

高通量测序技术产生的短核苷酸序列。常为几十到数百个碱基。

3.8

碱基

在化学中本是“碱性基团”的简称。在生物化学中又称核碱基、含氮碱基，是形成核苷的含氮化合物，核苷又是核苷酸的组分。碱基、核苷和核苷酸等单体构成了核酸的基本构件。

3.9

信息化管理informationmanagement

利用信息技术手段，对实验室资源进行数字化管理，并实现设备自动化控制、数据采集、处理和分析等功能的管理活动。

3.10

LIMS实验室信息管理系统laboratoryinformationmanagem