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药事管理复习题（2）

一、A型选择题（单选）

1、“药事”是指药品的研制、生产、流通、使用及（价格、广告、

信息、监督等活动有关的事）

2、区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（使用目的和使

用方法）

3、下面关于处方药的生产经营的管理，正确的是（B）

A.处方药可开架自选销售

B.处方药和非处方药应分柜摆放

C.可以采用有奖销售或礼品销售等销售方式销售处方药

D.普通商业企业可销售处方药

4、我国政府至今已版布了（9）版药典

5、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（C）

A.由国家统一制定，各省可部分调整

B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C.由国家统一制定，各省不得调整

D.由国家统一制定，统一定价，统一配送

6.药品生产企业药师的主要功能（①确保所生产药品的质量②制

造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假③药品生产企业销售部

门药师的功能是保证产品的销售④药师行政管理方面的功能）

7、《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是（①药学

（或中药学）专业知识（一）

②药学（或中药学）专业知识（二）③药事管理与法规④综合知

识与技能）

8.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有

（学术性、公益性、非营利性）

9.国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对（药品注册申请

进行技术审评、承办国家局交办的其他事项）

10、国家食品药品监督管理局的英文缩写为（SFDA）

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11.(中国食品药品检定研究院)是国家食品药品监督管理局的直属

事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁

机构。

12、“国家药品不良反应监测中心”设在（国家食品药品监督管

理局药品评价中心）

13、药品生产企业药师的主要功能是（①确保所生产药品的质量

②制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假③药品生产企业销

售部门药师的功能是保证产品的销售④药

师行政管理方面的功能）

14、《药品管理法》适用的地域范围是（在中华人民共和国境内）

15、《药品管理法实施条例》对新药界定为（未曾在中国境内上

市销售的药品）

16、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

（临床需要而市场上没有供应的品种）

17、《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药

品种设立不超过5年的监测期，是为了（保护公众健康的要求）

18、药品批准文号的有效期是（5年）

19、我国目前药品监督管理组织体系的框架为（药品监督管理行

政机构和药品监督管理技术机构）

20、开办药品经营企业，必备的条件之一是具有（A）

A.依法经过资格认证的药学技术人员

B.依法经过资格认定的药师

C.依法经过资格认定的执业药师

D.依法经过资格认定的主管药师

21、新药注册的“两报两批”是（药物临床研究申报审批和生产

上市申报审批）

22、GLP规定该规范适用于（B）

A.