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质量管理体系标准2022--第1页
1范围
1．1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和合用的法律法
规要求的产品的能力；
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，
以及保证符合顾客要求和合用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅合用于：
a)预期提供给顾客的或者顾客所要求的产品；
b)产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1．2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在合用于各种类型、不同规
模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不合用时，可以
考虑对其进行删减。
如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减
不影响组织提供满足顾客要求和合用法律法规要求的产品的能力或
者责任，否则不能声称符合本标准。
2规范性引用文件
质量管理体系标准2022--第1页
质量管理体系标准2022--第2页
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是
注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或者修
订版均不合用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研
究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其
最新版本合用于本标准。
GB/l9000-2022质量管理体系基础和术语(ISO
9000:2005,IDT)
3术语和定义
本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
本标准中所浮现的术语“产品”，也可指“服务”。
4质量管理体系
4．1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以
实施和保持．并持续改进其有效性。
组织应：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见
1.2)；
h)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有
效；
d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和
监视；
质量管理体系标准2022--第2页
质量管理体系标准2022--第3页
e)监视、测量(合用时)和分析这些过程；
f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续
改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过
程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加
以规定。
注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产
品实现以及测最、分析和改进有关的过程。
注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由
外部方实施的过程。
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和
法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因
素影响：
a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；
b)对外包过程控制的
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