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药品管理法律法规培训考试卷（含答案）

药品管理法律法规培训考试卷

姓名：岗位:分数：

一、单项选择题：（每空2分，共50分）

1、药品必需符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

2、药品必需从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业

向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管

理部门出具的（）

A、《进口药品证书》

B、《进口药品通关单》

C、《进口许可证》

D、《进口药品注册证书》

3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药

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品检验结果之日起（）日内

向有关单位申请复验

A、五日

B、六日

C、七日

D、四日

4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查

确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《新药证书》

D、《进口药品注册证书》

5、开办药品生产企业，必需取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

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6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必需持有国务

院药品监督管理部门颁发的（）

A、《进口许可证》

B、《进口允许证》

C、《进口药品注册证书》

D、《出口允许证》

7、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、国家工商管理部门

8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、

药学专业刊物

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9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查

时，必需出示（）

A、证明文件

B、单位介绍信

C、检查人员工作证

D、检查人员身份证

10、开办药品批发企业和药品零售企业，必需取得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

11、对未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者

《医疗机构制剂许可证》生产药品、经

营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法

所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以下

C、二倍以上五倍以下

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D、三倍以上五倍以下

12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法

所得，并处违法生产、销售药品货值

金额几倍的罚款（）

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以下

C、三倍以上五倍以下

D、二倍以上五倍以下

13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法

所得，并处违法生产、销售药品货值

金额几倍的罚款（）

A、一倍以上三倍以下

B、二倍以下

C、二倍以上五倍以下

D、三倍以上五倍以下

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