DB52T 1843-2024 突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理规范.docxVIP

ICS11.020

CCSC50

52

贵 州 省 地 方 标 准

DB52/T1843—2024

突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理规范

Theoperationandmanagementspecificationofmobilecubiclelaboratoriesforpublichealthemergencies

2024-08-28发布 2024-12-01实施

贵州省市场监督管理局 发布

DB52/T1843

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I

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目 次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4实验室类型 2

5选址、搭建和撤离 2

6组织与人员 3

7实验样本调度 4

8设备维护与保养 5

9清洁与消毒 5

10样本收集检测与处理 6

11数据处理与报告 7

12管理要求 7

附录A（资料性）移动方舱实验室专业组职责 9

参考文献 11

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II

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前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由北京积水潭医院贵州医院提出。

本文件由贵州省卫生健康委归口。

本文件起草单位：北京积水潭医院贵州医院、遵义医科大学附属医院、贵州医科大学附属医院、黔东南州人民医院、贵州省第三人民医院、南明区妇幼保健院、贵州省人民医院、贵阳市妇幼保健院、贵阳市图书馆、贵州护理职业技术学院、贵州省第二人民医院。

本文件主要起草人：冯勤颖、龙丽、王正蓉、闵迅、向加林、韦四喜、张宇杰、李佐祥、刘丽、宋晓钰、周信忠、林丹、杜太英、翁华莉、邓颖霞、彭良松、秦韶阳、谢宗师、张明明、韩罗敖、赵本敏、景登娅、刘彦麟、周远、覃远、张亮亮、王雪飞。

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III

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引 言

2020年新冠肺炎疫情爆发以来，各省对新冠病毒核酸检测的时效性、准确性提出了很高的要求。移动方舱实验室在应对突发公共卫生事件时，其快速、机动、灵活的特点，弥补了区域实验室检测能力的不足，对疫情的处置起到了关键性作用。

目前，我国的移动方舱实验室按照《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全通用准则》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》等要求进行设计、运行和管理。各功能区采用物理隔断，单项气流等方式保证实验室内外环境的安全。

在此基础上，制定本文件的目的在于规范移动方舱实验室的运行管理，确保移动方舱实验室的运行质量和检测结果的准确性，为贵州省可能突发的公共卫生事件提供有力支持。

本文件在制定过程中，结合抗击新冠肺炎疫情期间积累的经验，兼顾了技术层面、管理层面和安全层面的需要，有利于保障实验室检测工作的质量和安全，提高实验室检测效率和服务质量。

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突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理规范

范围

本文件规定了突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理的实验室类型、选址搭建与撤离、组织与人员、实验样本调度、设备维护与保养、清洁与消毒、样本收集检测与处理、数据处理与报告、管理要求等。

本文件适用于突发公共卫生事件期间设立的移动方舱实验室的设置、运行和管理，其他类似移动实验室的运行管理可参考使用。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18485生活垃圾焚烧厂污染控制标准GB/T19001质量管理体系要求

GB19193疫源地消毒总则

GB19489实验室生物安全通用要求

GB39707医疗废物处理处置污染控制标准CJJ90生活垃圾焚烧处理工程技术规范CJJ134建筑垃圾处置技术规范

HJ/T177医疗废物集中焚烧处置工程建设技术规范HJ2025危险废物收集、贮存、运输技术规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T797现场消毒评价标准

术语和定义

下列术语和定义适用