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中国艰难梭菌感染诊治及预防指南(2024)解读
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预防艰难梭菌感染(CDI)是由艰难梭菌引起的肠道
感染,主要临床症状为发热、腹痛、水样便、腹泻。
轻者仅表现为腹泻;严重者可发生伪膜性肠炎,且常伴有中毒性巨结肠、肠穿孔、感染性休克等并发症,甚至死亡。
CDI通常由于使用抗菌药物导致的肠道菌群失调引起,是患者尤其是老年患者出现合并症和死亡的重要原因,也是常见的医院内感染原因之一。;
一项包括37663例患者的研究报告称,亚洲地区的CDI发病率与北美和欧洲地区相似。
与中东地区和南亚地区相比,东亚地区的CDI患病率最高,为19.5%。
中国大陆地区进行的一项系统评价结果显示,腹泻患者中产毒素CDI的总患病率为14%。
目前国内已有CDI的相关指南或共识,如分别于2017年和2018年发布的两个指南。此后,CDI的检测方法、诊断策略和新的治疗药物不断出现。;
CDI在老年人群、免疫缺陷人群和外科手术患者中已成为一种常见感染,但目前临床
关注度不高,送检率很低,标本送检流程欠规范,检测方法尚未与国际保持同步,这些均导致CDI的患病率被严重低估。
而且,随着CDI诊治领域的快速发展,出现了很多研究成果作为新的证据。加之国内
CDI诊治和预防推荐分而论之,不利于临床医师形成诊、治、防的集束化思维和方法。因此,迫切需要制订一部关于我国CDI诊治及预防的指南,提升CDI的临床诊治水平,并采取包括规范使用抗菌药物等措施在内的预防和控制措施,最大限度减少CDI给患者带来的损害及额外医疗支出。
中国艰难梭菌感染诊治及预防指南(2024)解读;
临床问题1:对于疑似CDI患者的粪便样本,灵敏度和特异度最高的检测方法是什么?
1.证据总结:指南工作组引用了1个系统评价(其中纳入了72个临床研究),参与单位均位于美国。这个研究比较了单独或联合使用核酸扩增试验、谷氨酸脱氢酶检测及产毒素培养或细???毒素中和测定在诊断CDI中的阳性预测值和阴性预测值。鉴于国内外尚未将产毒素培养和细胞毒素中和测定予以临床准入(仅限于研究领域),本指南工作组仅对艰难梭菌检测方法的灵敏度、特异度等指标进行比较,并提出目前临床适用的诊断流程。;
方法;
3.利弊分析:仅有研究报道了灵敏度、特异度阳性预测值、阴性预测值等指标,未见报道
检测方法对终点临床结局(如病死率、抗菌药物选择)等相关指标的影响。因此,尚不清楚实施检测后会带来何种程度的临床净获益。目前的研究证据未提及检测相关的临床损害,
但根据临床实践经验判断艰难梭菌检测不会给患者带来直接的临床损害。推荐的CDI诊断流程同时兼顾了确诊患者和高度疑似CDI但无病原学证据患者的治疗支持,不会给患者带来损害和负担。
中国艰难梭菌感染诊治及预防指南(2024)解读;
4.其他考虑:根据临床实践经验判断,价值观念与偏好方面,各利益相关群体之间的价值
偏好趋同;推荐的诊断流程所涉及的检测方法均不会对卫生资源的分配或卫生服务公平性产生负面影响;有良好的可接受性及可行性,仅在尚未开展相应检测方法的机构会受限,受限的原因可能包括是否为可收费项目、是否为医保支付项目等因素。
5.中国指南专家组讨论与结论:目前关于CD病原检测的方法有助于临床诊断,但临床可用的艰难梭菌毒素A和B检测灵敏度较低,单纯依赖该检测结果进行诊断可能造成漏诊。因此,有必要规范诊断流程并正确解读检测结果。对于临床高度疑似的CDI患者,只要GDH或NAAT任何一项阳性,均应进行甄别,且不应排除进行经验性治疗的可能性。
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