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2023特发性膜性肾病中医临床实践指南(全文)

特发性膜性肾病占我国肾小球疾病的24.9%,已跃居第二位且比例有逐年

增高趋势。中医药治疗已广泛应用于特发性膜性肾病的临床实践中,然而

目前尚无中医治疗膜性肾病的循证实践指南。本指南按照国际指南制订方

法与步骤,证据质量及推荐意见强度使用GRADE方法,通过访谈国医大

师以及广东省名中医,确定指南范围、形成临床问题提纲;基于访谈结果

和现有中西医肾病指南、权威教材以及临床研究文献的系统梳理和回顾的

结果拟定临床问题、膜性肾病临床疗效评价指标以及中医证型的调查清单,

在全国范围内进行专家调查;然后针对临床问题检索到的证据进行质量评

价,并举行专家共识会议,最终形成关于中医治疗特发性膜性肾病的10

条推荐意见。本指南聚焦于中医治疗特发性膜性肾病的临床实践,适用于

各级中医/中西医结合医疗机构以及开展中医药服务的医疗机构及医务工

作者。

本指南共包括10个临床问题,形成10条推荐意见。

1支持治疗基础上中药联合免疫抑制剂或单纯中药治疗中高危IMN患者

是否能进一步提高疗效?

【推荐意见】对于中高危IMN患者,为进一步提高缓解率、改善肾功能,

在常用免疫抑制剂治疗方案基础上,可考虑联合中药或中成药治疗,疗程

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范围至少为6个月。推荐使用中药:雷公藤类制剂(1C)、黄葵胶囊(2C)、

参芪地黄汤(2C)。参考使用中药:昆仙胶囊、火把花根片、益肾化湿颗

粒(专家共识)。

1.1推荐说明

IMN患者预后差异较大,2021年改善全球肾脏病预后组织(Kidney

Disease:ImprovingGlobalOutcomes,KDIGO)指南建议对伴有至少

1个疾病进展因素的中高危组和很高危组患者启动免疫抑制治疗。常用药

物包括烷化剂(环磷酰胺)、糖皮质激素联合钙调神经磷酸酶阻滞剂(环

孢素、他克莫司)、利妥昔单抗,可提高完全缓解率和部分缓解率。在中

国,中医药在IMN的治疗中也发挥着其价值。除下列证据支持外,还有1

项随机对照试验(RCT)结果显示中药复方参芪颗粒治疗中高危IMN患

者与激素联合环磷酰胺方案相比总体缓解率相近(73%与78%),且参芪

颗粒组未发生任何严重不良事件。因其评价的治疗方案为单纯中药对中高

危IMN患者的疗效,与本临床问题不完全相符,所以未列入推荐意见。

1.2证据支持

(1)1项RCT数据显示,雷公藤类制剂联合激素和他克莫司治疗中高危

IMN患者6个月,可进一步提高总体缓解率〔RR=1.33,95%CI(1.04,

1.72),n=60〕、升高血清白蛋白〔MD=5.98,95%CI(4.42,7.54),

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n=60〕和降低血肌酐〔MD=-26.20,95%CI(-36.32,-16.08),n=60〕。

(2)1项RCT数据表明,中高危IMN患者服用黄葵胶囊联合激素和他克

莫司3个月,可进一步升高血清白蛋白〔MD=4.86,95%CI(2.83,6.89),

n=86〕。

(3)纳入3项RCT的系统评价显示,参芪地黄汤联合激素和环磷酰胺治

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