T∕CVMA 161-2024 牛分枝杆菌抗体镧系荧光免疫层析法.pdfVIP

ICS11.220

CCSB41

团体标准

T/CVMA161—2024

牛分枝杆菌抗体镧系荧光免疫层析法

DetectionmethodofMycobacteriumbovisantibodybylanthanide

fluorescenceimmunochromatographicassay

2024-5-8发布2024-5-8实施

中国兽医协会发布

T/CVMA161—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由新疆生产建设兵团畜牧兽医工作总站提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：新疆生产建设兵团畜牧兽医工作总站、石河子大学、成都微瑞生物科技有限公司、

新疆动物疫病预防控制中心、中国动物卫生与流行病学中心、新疆畜牧科学院兽医研究所、四川省动物

疫病预防控制中心。

本文件主要起草人：李岩、屈勇刚、刘亚涛、章健、樊晓旭、张家瑞、张力、金庭辉、孙淑芳、韩

庆安、宋洁、剡文亮、张旭、魏勇、连晓春、努尔拜合提·努尔旦、古努尔·吐尔逊、张毅、吴宣、陈

弟诗、侯巍、王泽洲。

I

T/CVMA161—2024

牛分枝杆菌抗体镧系荧光免疫层析法

1范围

本文件规定了牛分枝杆菌抗体镧系荧光免疫层析法的原理、试剂与耗材、仪器设备、操作步骤、结

果计算、试验成立条件及结果判定等内容。

本文件适用于检测牛血清中牛分枝杆菌抗体，可用于牛结核病的辅助诊断。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

镧系荧光免疫层析技术lanthanidefluorescenceimmunochromatographicassay（LFICA）

是以镧系荧光微球作为抗原的示踪物，同时将抗体固定在硝酸纤维素膜上，通过层析技术来实现检

测抗原-抗体特异性免疫反应的一种新型免疫层析技术。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

BSA：牛血清白蛋白（Bovineserumalbumin）

NC膜：硝酸纤维素膜（Nitrocellulosemembrane）

PVC：聚氯乙烯塑料材料（Polyvinylchloride）

5技术原理

血清中牛分枝杆菌抗体与镧系荧光微球标记的牛分枝杆菌复合抗原反应，形成免疫复合物。血清流

至检测线（T线），线上包被的牛分枝杆菌特异融合抗原捕获免疫复合物，形成双抗原夹心免疫结合物。

镧系荧光层析仪测定结合物中示踪物的荧光信号值（T值），未结合的荧光微球标记物与质控线（C线）

上的牛分枝杆菌阳性血清中的抗体结合产生荧光信号值（C值）。镧系荧光层析仪根据两种荧光信号值