2019年冠脉支架企业三年发展战略规划.pdf

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2019年冠脉支架企业

三年发展战略规划

2019年3月

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目录

一、公司未来三年的战略规划

1、完成新产品的临床试验和注册3

2、建立高水平的研发平台，加强知识产权保护3

3、建立全球营销网络4

4、人才培养4

二、公司已采取的措施.

1、积极推进新产品的临床试验4

2、承担科研任务、不断提升自主研发能力5

3、完成主要产品的海外注册、加强与海外医务人员的交流5

三、未来规划采取的措施

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公司专注于心脏、颅内介入领域高值耗材的研发、生产及销售，

为全球患者提供更好的介入治疗和全面临床解决方案，成为根植中国、

面向世界的国际化医疗器械企业。

一、公司未来三年的战略规划

1、完成新产品的临床试验和注册

积极推进和完成公司新一代冠脉药物支架产品在全球主要市场，

包括欧洲（CE认证）、中国（NMPA注册）、美国（FDA注册）、

日本（PMDA注册）等国家进行的上市前临床研究和产品注册工作，

预计在2019-2022年内陆续获得以上国家和地区的产品批准；积极推

进完成颅内药物支架的上市前临床研究和在中国的产品注册。同时稳

步推进其他在研产品包括冠脉镁合金全降解药物支架、介入二尖瓣膜

及新型颅内球囊及颅内取栓系统等的研发和临床试验，持续进行研发

布局。

2、建立高水平的研发平台，加强知识产权保护

未来三年，公司将继续专注以技术为核心，继续保持高比例、持

续的研发投入，强化心血管、脑血管、结构性心脏类等重点领域的高

端介入医疗器械研发转化能力，丰富和充实公司介入类产品在产品设

计及工艺制造，自动化及智能化生产的专利布局，保持公司在高端介

入医疗器械领域的核心竞争力。

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