使用中药注射剂临床用药风险分析.docx

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使用中药注射剂临床用药风险分析

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摘要：目的：中药静脉制剂安全使用的风险因素，降低不良反应发生率，提高用药安全。方法：通过对我院近三年中药静脉制剂安全的分析，寻找对策。结果：中药静脉制剂本身的复杂性以及中药静脉制剂应用知识的缺乏等原因，是中药静脉制剂临床安全使用的隐患。结论：通过分析中药静脉制剂安全使用的存在的风险因素，制定有效对策，加强安全管理，可以明显减少中药静脉制剂不良反应发生。

关键词：中药静脉制剂；临床用药风险分析；对策

中药静脉制剂是在传统的中药汤药基础上利用现代科学方法加工而成的无菌制剂。中药静脉滴注给药以其疗效便捷、价格便宜等优势越来越应用于临床，但由于中药静脉制剂本身的复杂性以及临床医护对应用中药静脉制剂知识的缺乏等原因，临床有关中药静脉制剂的安全风险也逐渐增多。减少中药静脉制剂的不良反应，加强中药静脉制剂安全管理在临床护理工作中显得尤为重要。为了更安全的使用中药静脉制剂，现对我院中药静脉制剂在临床使用过程中的安全风险进行探讨，提出对策，总结管理办法，确保用药安全。

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静脉输注中药注射剂的安全风险

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不合理的静脉用药

中药注射剂是从植物、动物甚至矿物药材中提取而成的，含有蛋白质、鞣质、树脂、淀粉等杂质，对过敏体质的患者易产生不良反应。另外，许多中药注射剂对特殊人群都有使用禁忌症，临床用药时要严格把握，然而很多临床医护人员以为中药制剂比西药作用缓和，安全性高，不按照中医理论辩证给药，而是将中药的功能、主治生搬硬套，造成盲目、不合理用药，对过敏体质者，老年人、儿童等特殊人群也随意使用中药注射剂，我院两年上报的13例中药注射剂所致不良反应中就有8例为50岁以上的老年患者，占60%；10岁以下的儿童3例，占23.08%，这说明老年人、儿童等特殊人群在中药注射剂不良反应中比例较高，需重点关注。同时受“中药安全无毒副作用”思想的影响，临床中常出现随意加大中药注射液用量的情况。

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滴速过快

中药比西药安全的观点在医护人员中普遍存在，有些临床医护人员总以为中药注射剂比较温和，安全系数高，很少有人认真关注其滴速快慢，甚至时常随意加大其滴速。然而，滴速过快可使瞬间进入静脉的药物过多，从而可引起血容量增多，心脏负荷加重等一系列不良反应。同时会使细菌内毒素检查合格的药品在单位时间内进入人体内的内毒素量可能超过阈值，对体质虚弱或敏感者可能引起输液反应。

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药物配伍不当

中药注射剂临床单独使用较少，多与其他药物（中西）联合使用以达到中西药连用的协同增效作用，由于中药注射液的成份复杂，与输液及其他药物配伍不当，会产生溶液的PH改变、澄明度变化、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列变化。如参麦注射液、丹参注射液等中药注射剂PH值为4~6.5，与0.9%的氯化钠注射液配伍后可能因盐析作用产生大量不溶性微粒，增加不良反应发生机会，应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴。而在临床常用0.9%氯化钠注射液作稀释静滴，其理由是丹参注射液大多应用于老年心血管病患者，多伴有高血脂、高血糖之类状况，不宜用5%或10%葡萄糖注射液作溶媒稀释，如此选用的中药注射剂的稀释溶媒虽然能照顾到高血脂、高血糖病人的用药禁忌，但却增加了不良反应的发生率。

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配制不规范

受医院硬件设施条件的限制及部分临床医务人员的素质影响，一些医务人员常在非洁净条件下进行中药注射剂的配药，增加了输液配置过程中产生的二次污染，导致不良反应的发生，同时在配制过程中，安瓿的开启与消毒、抽吸药液的方法、一针筒多次使用、加药次序等均可影响不溶性微粒数量增加。

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对策

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掌握药品性能

医护人员要熟悉临床药物规格、剂量、用法和毒性反应，不断学习新的药理知识。按照中医辩证施治原则，进行个体化用药，严格掌握适应症和禁忌症，避免盲目用药和加大药量。据报道，中药注射剂浓度与微粒成正比，微粒数随药物浓度而变化。另有研究表明，临床给药过程中药品浓度过大或给药速度过快，均可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等不良反应的发生。使用前要详细了解患者用药史、有无过敏史，特别是对花粉类物质过敏者，应避免使用由同类物质提取的药品，如红花注射剂，必要时与医师沟通行皮肤过敏试验，如香丹注射液说明书中明确规定首次应用询问过敏史，过敏体质者慎用灯盏花素注射液等。

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严格控制滴速

在输注中药注射液过程中，首次用药者开始滴速宜慢，15min后根据患者病情、年龄、药物性质等调节滴速，密切观察患者的反应。分析发现中药注射剂以正常滴速时很少发生热源反应。若滴速过快，单位时间内进入体内的热原过多或患者个体体质虚弱以热原耐受性差，发生热原反应的机率增加。有中药注射剂的说明书中就明确规定要缓慢滴注。

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合理配伍

严格掌握配合忌，根据药物说明书